根據(jù)國(guó)家頒布的-1器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第五條規(guī)定，國(guó)家將對(duì)-1器械實(shí)施分類管理。第二，三種類型的風(fēng)險(xiǎn)程度不同:1。三種類型的風(fēng)險(xiǎn)程度-1器械:第三種-1器械為高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制管理。2.ⅱ類-1器械:ⅱ類-1器械風(fēng)險(xiǎn)程度中等，需要嚴(yán)格控制和管理。3.一類-1器械:號(hào)一類-1器械的風(fēng)險(xiǎn)度為低風(fēng)險(xiǎn)度。

醫(yī)療器械一類第二類和第三類有以下答案:1。一類醫(yī)療.如:外科手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鉤)、刮痧板、醫(yī)用x光片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。2.ⅱ類-1器械:ⅱ類風(fēng)險(xiǎn)中等，需要嚴(yán)格控制和管理，以保證其安全性和有效性-1器械。如:醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽(tīng)器、超聲波消毒設(shè)備、可吸收縫線、避孕套等。

如:植入式心臟起搏器、隱形眼鏡、人工晶狀體、劉聚焦超聲消腫刀、血液透析器、植入器械、血管支架、綜合麻醉機(jī)、牙科植入材料、醫(yī)用可吸收縫線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。擴(kuò)展信息:編號(hào)一類-1器械，編號(hào):A設(shè)備BBBBCCCC。a代表所在地的簡(jiǎn)稱，以醫(yī)療 器械進(jìn)口為國(guó)家，以醫(yī)療 器械國(guó)產(chǎn)為省級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱，市級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱。例如，“粵穗”代表廣東省廣州市。

醫(yī)療 器械一類第二個(gè)區(qū)別是:醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度不同。1 .否一類是風(fēng)險(xiǎn)低，常規(guī)管理能保證其安全有效-1器械。2.第二類風(fēng)險(xiǎn)中等，需要嚴(yán)格控制和管理，以保證其安全性和有效性-1器械。3.第三類是-1器械風(fēng)險(xiǎn)較高，需要采取特殊措施進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理，以保證其安全性和有效性。擴(kuò)展信息:1 .編號(hào)一類-1器械產(chǎn)品備案，備案人將備案信息報(bào)送所在地市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

1有不同的含義:(1)第三類-1器械含義:第三類-1器械是最高層次。還必須嚴(yán)格控制-1器械，是指器械植入人體支持和維持生命，對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，其安全性和有效性必須嚴(yán)格控制。(2)ⅱ類醫(yī)療 器械:ⅱ類醫(yī)療器械的含義是指其安全性和有效性應(yīng)得到控制。包括X光片機(jī)、b超、顯微鏡、生化儀器都屬于第二類-1器械。

根據(jù)國(guó)家頒布的-1器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第五條規(guī)定，國(guó)家將對(duì)-1器械實(shí)施分類管理。2.三種類型的風(fēng)險(xiǎn)程度不同:(1)三種類型的風(fēng)險(xiǎn)程度-1器械:第三種-1器械風(fēng)險(xiǎn)較高，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制管理。(2)ⅱ類醫(yī)療 器械:ⅱ類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度中等，需要嚴(yán)格控制和管理。(3)風(fēng)險(xiǎn)度一類醫(yī)療器械:號(hào)一類器械為低風(fēng)險(xiǎn)度。

醫(yī)療器械目錄基礎(chǔ)外科器械顯微外科器械神經(jīng)外科器械眼科外科/123。-0/胸心血管外科器械腹部外科器械泌尿直腸外科器械骨科外科器械婦產(chǎn)科外科，-0/燒傷外科器械普通診斷器械醫(yī)用電子儀器及設(shè)備、醫(yī)用光學(xué)儀器、儀器及內(nèi)鏡設(shè)備、醫(yī)用超聲儀器及相關(guān)設(shè)備、醫(yī)用激光儀器及設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器及設(shè)備、理療康復(fù)設(shè)備、中醫(yī)器械醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用X射線設(shè)備、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、醫(yī)用高能X 體外循環(huán)和血液處理設(shè)備、植入材料和人造器官、手術(shù)室、急救室、診所設(shè)備和裝置、口腔醫(yī)學(xué)設(shè)備和裝置、病房護(hù)理設(shè)備和裝置、消毒滅菌設(shè)備和裝置、醫(yī)用冷療、低溫和冷藏設(shè)備和裝置、口腔醫(yī)學(xué)材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料、醫(yī)用縫合材料和粘合劑、醫(yī)用高分子材料及制品、介入設(shè)備。