藥品管理法實(shí)施條例，藥品管理法實(shí)施條例有幾章幾條

來源：整理時(shí)間：2024-11-02 16:53:56 編輯：律生活網(wǎng) 手機(jī)版

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1，藥品管理法實(shí)施條例有幾章幾條
2，藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè)的權(quán)威定義是什么出處
3，藥品管理法實(shí)施條例
4，GMP認(rèn)證過程中銷售藥品
5，藥品經(jīng)營企業(yè)除中華人民共和國藥品管理法以外還應(yīng)遵守的藥品
6，麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

1，藥品管理法實(shí)施條例有幾章幾條

中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例有十章，86條。第十章附則第八十六條本條例自2002年9月15日起施行。

2，藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè)的權(quán)威定義是什么出處

藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。見《藥品管理法》藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品零售企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)。見《藥品管理法實(shí)施條例》

藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè)的權(quán)威定義是什么出處

3，藥品管理法實(shí)施條例

一定要建立一個(gè)專門的檔案：“藥品購進(jìn)記錄”。在法律責(zé)任中是沒有罰款依據(jù)，但是這是《藥品管理法實(shí)施條例》的具體規(guī)定，違反了法律法規(guī)的規(guī)定還是要被處罰的。還有這里牽涉到一個(gè)管理規(guī)范化的問題，就是票、賬、貨相符。藥品購進(jìn)憑證就是“票”，根據(jù)實(shí)際到貨，建立的藥品購進(jìn)記錄就是“賬”，（或藥品購銷二合一臺(tái)賬）而實(shí)際庫存藥品就是“貨”。比如，實(shí)際到貨少了一件，你的票是對的，做的賬和實(shí)際貨物就和票不符。這樣有利于發(fā)現(xiàn)問題和規(guī)范化管理?；蛘叻婪队趶牟徽?guī)渠道購進(jìn)藥品。另外：票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。

中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例有十章，86條。第十章附則第八十六條本條例自2002年9月15日起施行。

4，GMP認(rèn)證過程中銷售藥品

印發(fā)關(guān)于藥品注冊管理的補(bǔ)充規(guī)定的通知國食藥監(jiān)注[2003]367號(hào) 八、關(guān)于新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種的問題　　新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的企業(yè)，申請生產(chǎn)藥品，根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第六條的規(guī)定，按照《辦法》取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，即可生產(chǎn)該藥品，但不能銷售。在《藥品管理法實(shí)施條例》第六條規(guī)定的時(shí)限內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書后，之前生產(chǎn)的藥品方能銷售；逾期未取得的，其藥品批準(zhǔn)文號(hào)自行廢止，并由我局予以注銷，其生產(chǎn)的藥品也應(yīng)一并銷毀。

我認(rèn)為是不能的。藥廠要能正常生產(chǎn)藥，銷售藥，是需要很多手續(xù)的。我記得，首先要向藥監(jiān)局申請《藥品生產(chǎn)許可證》，第二步向國家藥監(jiān)局申請藥品注冊批準(zhǔn)文號(hào)，第三步向藥監(jiān)局申請藥品gmp認(rèn)證，都通過后才可以正式生產(chǎn)。應(yīng)該是缺一不可的。。

5，藥品經(jīng)營企業(yè)除中華人民共和國藥品管理法以外還應(yīng)遵守的藥品

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）、藥品流通監(jiān)督管理辦法、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營許可證管理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則等。

還要看看是否有國務(wù)院的行政法規(guī)，衛(wèi)生部的規(guī)章，以及地方性的法規(guī)和規(guī)章。

藥品經(jīng)營企業(yè)除《中華人民共和國藥品管理法》以外，還應(yīng)遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等?！　∷幤方?jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)?！　　端幤饭芾矸▽?shí)施條例》第八十三條：　　藥品經(jīng)營方式，是指藥品批發(fā)和藥品零售。　　藥品經(jīng)營范圍，是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別?！　∷幤放l(fā)企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)?！　∷幤妨闶燮髽I(yè)，是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)。

6，麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》已經(jīng)2005年7月26日國務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2005年11月1日起施行。第一章總則第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn) 第三章經(jīng) 營第四章使用第五章儲(chǔ) 存第六章運(yùn) 輸第七章審批程序和監(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則第一章總則第一條為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。第二條麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院*部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院*部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。第四條國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院*部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方*機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。第六條麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。

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2，藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè)的權(quán)威定義是什么出處

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