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1，關(guān)于醫(yī)療器械界定
2，什么是醫(yī)療器械
3，醫(yī)療器械和衛(wèi)生用具有什么區(qū)別啊
4，器械在我國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例中是怎樣定義的
5，怎么定義一件東西為醫(yī)療器械呢
6，醫(yī)療器械有什么作用

1，關(guān)于醫(yī)療器械界定

新的分類現(xiàn)在還沒下來，根據(jù)本次分類調(diào)整的趨勢，參照CE的分類可能會被分為三類器械。

醫(yī)療器械銷售中心，一般地方都有賣的

關(guān)于醫(yī)療器械界定

2，什么是醫(yī)療器械

國務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械有這樣一個定義，即醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：1、對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。2、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。3、對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)。4、妊娠控制。

什么是醫(yī)療器械

3，醫(yī)療器械和衛(wèi)生用具有什么區(qū)別啊

衛(wèi)生用具指的是供水或接受、排出污水或污物的容器或裝置，或者是和平日里衛(wèi)生清潔有關(guān)的用具，共有以下兩類：一種是清潔工具,如掃把;一種是防護(hù)用品,如口罩醫(yī)療器械指的是能用于臨床做檢驗，或者是用于治療時康復(fù)時的輔助一種醫(yī)療工具，比如呼吸機(jī)，腹腔鏡等。兩者一種是用于臨床治療有關(guān)的器具，一種是關(guān)乎衛(wèi)生的日?；蚴轻t(yī)院的衛(wèi)生有關(guān)的用品

醫(yī)療器械有明確的定義，按醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法的幾個類別。除此之外，是否屬于醫(yī)療器械，由國家局標(biāo)準(zhǔn)處出具證明。目前沒有保健器材的概念，只有保健品。

醫(yī)療器械和衛(wèi)生用具有什么區(qū)別啊

4，器械在我國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例中是怎樣定義的

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》指出：醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：　?。ㄒ唬┘膊〉脑\斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；　?。ǘp傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；　?。ㄈ┥斫Y(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；　　（四）生命的支持或者維持；　?。ㄎ澹┤焉锟刂疲弧　。┩ㄟ^對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

5，怎么定義一件東西為醫(yī)療器械呢

醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。可歸納為1、作用于人體的；2、預(yù)期作用；3、主要設(shè)計作用。如用不懂可以找奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)。

這里有兩個概念，一是醫(yī)療，二是器械。用于醫(yī)療的器械就是醫(yī)療器械。

6，醫(yī)療器械有什么作用

醫(yī)療器械定義：醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但只是起輔助作用；其目的是：（一）疾病是診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；（二）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；（三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或支持；（四）生命的支持或者維持；（五）妊娠控制；（六）通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械主要是對于某些疾病能夠起到一定的預(yù)防和診斷作用

常用的有：一次性使用無菌輸液器、注射器、輸血器、血壓計、體溫計、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、繃帶、創(chuàng)口貼、橡皮膏、負(fù)壓罐、刮痧板、醫(yī)用防護(hù)口罩、避孕套、避孕帽、節(jié)育環(huán)、口腔義齒、b型超聲診斷儀等等。

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2，什么是醫(yī)療器械

3，醫(yī)療器械和衛(wèi)生用具有什么區(qū)別啊

4，器械在我國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例中是怎樣定義的

5，怎么定義一件東西為醫(yī)療器械呢

6，醫(yī)療器械有什么作用

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