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1，藥店的GSP認(rèn)證是什么
2，得到藥店GSP認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料
3，藥店GSP認(rèn)證需要注意的重點(diǎn)是什么
4，藥店GSP認(rèn)證需要注意些什么問題
5，藥店gsp認(rèn)證
6，誰知道單體藥店如何準(zhǔn)備GSP認(rèn)證

1，藥店的GSP認(rèn)證是什么

GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。 GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此，許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量，在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP，新藥臨床階段實(shí)行GCP，在醫(yī)藥商品使用過程中實(shí)施GUP，GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。

藥店的GSP認(rèn)證是什么

2，得到藥店GSP認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料

在前面我們只是有介紹說，藥店GSP認(rèn)證想要得到藥店GSP認(rèn)證這要準(zhǔn)備的材料還是蠻多的，也是非常的重要的，缺一不可的。例如我們?cè)谏暾?qǐng)藥店GSP認(rèn)證的應(yīng)該準(zhǔn)備的是GSP認(rèn)證申請(qǐng)表，還有的應(yīng)該是有《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件。我們?cè)谙氲玫剿幍闓SP認(rèn)證的那就必須得有藥店企業(yè)的質(zhì)檢報(bào)告書，和該企業(yè)的一些無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題說明，還要的是考慮負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員的情況考核。還有的就是藥店人員對(duì)于藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的報(bào)告情況也是要有的。還要考核該申請(qǐng)人對(duì)于質(zhì)量管理人員、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件，以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的聘用合同書等。要進(jìn)過這法丹瘁柑誆紡搭尸但建以上的這些步驟之后你才能夠申請(qǐng)到藥店GSP認(rèn)證書，準(zhǔn)備要開店的你準(zhǔn)備好了嗎?如果你達(dá)到了以上的要求之后你們是可以去申請(qǐng)藥店GSP認(rèn)證的。希望你們成功。

在前面我們只是有介紹說，藥店GSP認(rèn)證想要得到藥店GSP認(rèn)證這要準(zhǔn)備的材料還是蠻多的，也是非常的重要的，缺一不可的。例如我們?cè)谏暾?qǐng)藥店GSP認(rèn)證的應(yīng)該準(zhǔn)備的是GSP認(rèn)證申請(qǐng)表，還有的應(yīng)該是有《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件。我們?cè)谙氲玫剿幍闓SP認(rèn)證的那就必須得有藥店企業(yè)的質(zhì)檢報(bào)告書，和該企業(yè)的一些無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題說明，還要的是考慮負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員的情況考核。還有的就是藥店人員對(duì)于藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的報(bào)告情況也是要有的。還要考核該申請(qǐng)人對(duì)于質(zhì)量管理人員、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件，以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的聘用合同書等。要進(jìn)過這法丹瘁柑誆紡搭尸但建以上的這些步驟之后你才能夠申請(qǐng)到藥店GSP認(rèn)證書，準(zhǔn)備要開店的你準(zhǔn)備好了嗎？如果你達(dá)到了以上的要求之后你們是可以去申請(qǐng)藥店GSP認(rèn)證的。希望你們成功。

得到藥店GSP認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料

3，藥店GSP認(rèn)證需要注意的重點(diǎn)是什么

我曾經(jīng)主持過3個(gè)門店的GSP工作你要把你店里的具體情況說清楚如果是連鎖機(jī)構(gòu)可以求助總部，派人到門店協(xié)助表格一定要做齊全，藥品品種盡量少，批號(hào)和效期要對(duì)上保健品和針劑等藥品最好收好如果有什么疑問可以給我留言

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此，許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量，在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP，新藥臨床階段實(shí)行GCP，在醫(yī)藥商品使用過程中實(shí)施GUP，GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。各主要職能部門質(zhì)量職責(zé) 零售企業(yè)制度與職責(zé) 藥品批發(fā)企業(yè)的制度職責(zé) GSP認(rèn)證：現(xiàn)場檢查問題分析 GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序實(shí)施GSP的意義醫(yī)藥企業(yè)如何應(yīng)對(duì)GSP認(rèn)證大限藥品經(jīng)營企業(yè)如何推進(jìn)和實(shí)施GSP 我國現(xiàn)行GSP的特點(diǎn) GSP質(zhì)量管理的三層內(nèi)涵如何設(shè)置精簡高效的組織機(jī)構(gòu) GSP將帶來的三個(gè)轉(zhuǎn)變推進(jìn)實(shí)施GSP的步驟我國GSP認(rèn)證對(duì)人員的要求 GSP認(rèn)證申報(bào)資料 GSP原則進(jìn)行醫(yī)院藥庫管理工作的經(jīng)驗(yàn) 關(guān)于GSP認(rèn)證工作的通知關(guān)于明確GSP認(rèn)證有關(guān)問題的通知

零售藥店主要注意陳列（尤其是OTC/RX的分類，拆零柜臺(tái)），店面面積是否達(dá)標(biāo)。另外藥品購進(jìn)、驗(yàn)收記錄，還有其它的管理文檔要準(zhǔn)備好。給你幾個(gè)建議：1.如果你是第一次認(rèn)證而不是復(fù)檢，最好事先和藥監(jiān)局溝通一下，讓他們看一下，各地的要求是不一樣的，工作是需要作一點(diǎn)的。2.認(rèn)證時(shí)比較愛出問題的是記錄和實(shí)貨不符，也就是根據(jù)記錄某個(gè)藥品某個(gè)批號(hào)進(jìn)減銷后與你的實(shí)物批號(hào)對(duì)不上，所以第一次認(rèn)證盡量減少認(rèn)證品種，把那些超范圍的、保健品等等還是先下架放起來。要保證能看到的肯定是合格而且沒有問題的。3.如果不是使用微機(jī)認(rèn)證，手寫的紀(jì)錄文檔最好到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局買，不要自己制作，即使做也要與當(dāng)?shù)厮幘值母袷酵耆粯?，?zhí)法人員有的素質(zhì)不高，即使同一個(gè)意思但是學(xué)法不一樣有時(shí)候也會(huì)被斷為缺項(xiàng)或不合格。4.還有很多細(xì)節(jié)的問題不是一句話兩句話能說明白的，找一個(gè)有這方面經(jīng)驗(yàn)的人幫幫你最好。

我得去你店里看看！?。〔蝗徊恢侥氵€有多少方面沒做好?。∥沂歉鉍MP，GAP，GSP，管理的?。≈攸c(diǎn)，藥品的分類，藥品的登記，處方藥的分類管理，＝＝

溝通一下，讓他們看一下，各地的要求是不一樣的，工作是需要作一點(diǎn)的。 2. 藥店gsp 認(rèn)證時(shí)比較愛出問題的是記錄和實(shí)貨不符，也就是根據(jù)記錄某個(gè)藥品某個(gè)批號(hào)進(jìn)減銷后與你的實(shí)物批號(hào)對(duì)不上，所以第一次認(rèn)證盡量減少認(rèn)證品種，把那些超范圍的、保健品等等還是先下架放起來。要保證能看到的肯定是合格而且沒有問題的。藥店gsp 認(rèn)證 3.如果不是使用微機(jī)認(rèn)證，手寫的紀(jì)錄文檔最好到當(dāng)?shù)?藥監(jiān)局買，不要自己制作，即使做也要與當(dāng)?shù)厮幘值母袷酵?全一樣，執(zhí)法人員有的素質(zhì)不高，即使同一個(gè)意思但是學(xué)法不一樣有時(shí)候也會(huì)被斷為缺項(xiàng)或不合格。 4.還有很多細(xì)節(jié)的問題不是一句話兩句話能說明白的，找一個(gè)有這方面經(jīng)驗(yàn)的人幫幫你最好。

藥店GSP認(rèn)證需要注意的重點(diǎn)是什么

4，藥店GSP認(rèn)證需要注意些什么問題

溝通一下，讓他們看一下，各地的要求是不一樣的，工作是需要作一點(diǎn)的。2. 藥店GSP 認(rèn)證時(shí)比較愛出問題的是記錄和實(shí)貨不符，也就是根據(jù)記錄某個(gè)藥品某個(gè)批號(hào)進(jìn)減銷后與你的實(shí)物批號(hào)對(duì)不上，所以第一次認(rèn)證盡量減少認(rèn)證品種，把那些超范圍的、保健品等等還是先下架放起來。要保證能看到的肯定是合格而且沒有問題的。藥店GSP 認(rèn)證3.如果不是使用微機(jī)認(rèn)證，手寫的紀(jì)錄文檔最好到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局買，不要自己制作，即使做也要與當(dāng)?shù)厮幘值母袷酵耆粯?，?zhí)法人員有的素質(zhì)不高，即使同一個(gè)意思但是學(xué)法不一樣有時(shí)候也會(huì)被斷為缺項(xiàng)或不合格。4.還有很多細(xì)節(jié)的問題不是一句話兩句話能說明白的，找一個(gè)有這方面經(jīng)驗(yàn)的人幫幫你最好。

　　對(duì)于藥店來說，進(jìn)行藥店gsp認(rèn)證　　藥店gsp 認(rèn)證內(nèi)容中藥店現(xiàn)場檢查是重點(diǎn)檢查部分。在認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于藥店的檢查項(xiàng)目共有54項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)有19項(xiàng)，檢查內(nèi)容主要集中在對(duì)藥店的經(jīng)營范圍、經(jīng)營形式，是否符合規(guī)定的要求，相應(yīng)的人員配備、軟硬件設(shè)施的設(shè)置、經(jīng)營的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化程度等內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格詳細(xì)的檢查。在進(jìn)行現(xiàn)場檢查時(shí)，先要對(duì)藥店的抽檢要求及內(nèi)容在藥店開一個(gè)簡短的現(xiàn)場會(huì)，主要是一些檢查的程序要求。　　檢查要點(diǎn)具體如下：　　一、查檔案　　首先，認(rèn)證員要求藥店負(fù)責(zé)人拿出各類文件資料，包括藥店員工的花名冊(cè)、學(xué)歷職稱的原件、藥店的各類證照、藥店各類制度、任命文、質(zhì)管訊息及健康、培訓(xùn)檔案等內(nèi)容，逐一確認(rèn)藥店相關(guān)崗位的人員，重點(diǎn)檢查質(zhì)管員是否在職在崗，對(duì)崗位的職責(zé)、工作流程是否熟悉，藥店證照是否齊全有效，是否亮證經(jīng)營，對(duì)于店長及質(zhì)管員、藥師是否有蓋有公司紅章的任命文。對(duì)藥店的各項(xiàng)制度是否理解，藥店有沒有依據(jù)制度進(jìn)行定期的自查，在檢查檔案時(shí)與提問同步進(jìn)行以確認(rèn)軟件資料的真實(shí)有效性。　　二、查經(jīng)營、藥品陳列環(huán)境　　認(rèn)證員在現(xiàn)場檢查經(jīng)營區(qū)與生活區(qū)是否分開，陳列的設(shè)施設(shè)備是否滿足需求。如柜組、冷藏設(shè)備、溫控設(shè)備等相應(yīng)的設(shè)備有否專人負(fù)責(zé)。他們往往對(duì)冷藏設(shè)備如冰箱的要求比較嚴(yán)格。當(dāng)然溫濕度計(jì)及記錄是重點(diǎn)檢查的內(nèi)容，不少的藥店雖設(shè)置了溫濕度計(jì)，但記錄不全，或部分店員不會(huì)讀取而被檢查組扣分。在檢查柜組時(shí)，認(rèn)證員往往檢查柜組設(shè)置是否合理，有無混放及分存不嚴(yán)的情況，分類標(biāo)識(shí)是否清楚正確，有無陽光直射情況。空調(diào)的功率是否滿足店堂面積的要求等情況也是檢查內(nèi)容之一。　　三、查分存及進(jìn)口藥品　　新版gsp認(rèn)證是否執(zhí)行藥品的分類管理辦法，是gsp重點(diǎn)檢查的項(xiàng)目之一。認(rèn)證員直接進(jìn)入柜臺(tái)內(nèi)對(duì)藥品的分類存放進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。如果嚴(yán)格按四分存的要求執(zhí)行，一般不會(huì)有問題，這個(gè)工作要求藥店在檢查前進(jìn)行嚴(yán)格篩選分類，進(jìn)口藥品是必查內(nèi)容。遵循以往的工作習(xí)慣，藥店經(jīng)營進(jìn)口藥品只要準(zhǔn)備“一證一單”就行。然而在檢查中發(fā)現(xiàn)，認(rèn)證員還對(duì)藥品與“證單”或證單之間的編號(hào)進(jìn)行核對(duì)，少數(shù)藥店由于疏忽出現(xiàn)了正單編號(hào)不符的情況。由此可見gsp認(rèn)證檢查之細(xì)致。　　四、查各類記錄及表格　　在藥店現(xiàn)場檢查時(shí)，要貨記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、溫濕度的記錄、不合格藥品的登記及處理記錄、不良反應(yīng)的報(bào)告記錄、效期藥品的催銷表也是檢查的重點(diǎn)項(xiàng)目。要求詳細(xì)而真實(shí)，不能出現(xiàn)缺項(xiàng)的情況，不少藥店就存在不良反應(yīng)報(bào)告記錄及效期藥品的催銷表缺失的情況。進(jìn)貨票據(jù)的檢查十分嚴(yán)格，認(rèn)證員習(xí)慣依據(jù)所陳列藥品檢查進(jìn)貨票據(jù)，即常說的倒查，來判斷藥店有無違反7201項(xiàng)的情況。　　總之，gsp認(rèn)證是一個(gè)系統(tǒng)的、科學(xué)的體系檢查，要求企業(yè)經(jīng)營規(guī)范、制度齊全、設(shè)置合理、工作程序化程度高、協(xié)作能力強(qiáng)，否則企業(yè)將難以逾越gsp認(rèn)證這道關(guān)。如果你們是有想要了解更多關(guān)于藥店認(rèn)證的相關(guān)知識(shí)，你們是可以上我們的

溝通一下，讓他們看一下，各地的要求是不一樣的，工作是需要作一點(diǎn)的。2. 藥店GSP 認(rèn)證時(shí)比較愛出問題的是記錄和實(shí)貨不符，也就是根據(jù)記錄某個(gè)藥品某個(gè)批號(hào)進(jìn)減銷后與你的實(shí)物批號(hào)對(duì)不上，所以第一次認(rèn)證盡量減少認(rèn)證品種，把那些超范圍的、保健品等等還是先下架放起來。要保證能看到的肯定是合格而且沒有問題的。藥店GSP 認(rèn)證3.如果不是使用微機(jī)認(rèn)證，手寫的紀(jì)錄文檔最好到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局買，不要自己制作，即使做也要與當(dāng)?shù)厮幘值母袷酵耆粯樱瑘?zhí)法人員有的素質(zhì)不高，即使同一個(gè)意思但是學(xué)法不一樣有時(shí)候也會(huì)被斷為缺項(xiàng)或不合格。4.還有很多細(xì)節(jié)的問題不是一句話兩句話能說明白的，找一個(gè)有這方面經(jīng)驗(yàn)的人幫幫你最好。

5，藥店gsp認(rèn)證

GSP 自查報(bào) 告　　**藥房，成立于2007年9月27日，營業(yè)場所地址為 ***，目前經(jīng)營品種約*多個(gè)品規(guī)。在總部的大力支持下，自開業(yè)以來。無論從硬件的設(shè)施與設(shè)備，人員與機(jī)構(gòu)，還是軟件制度與管理上都嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行操作，經(jīng)過了全員全過程為期*個(gè)月的自查和整改?，F(xiàn)將認(rèn)證自查的內(nèi)容、結(jié)果匯報(bào)如下：　　一、管理職責(zé)　?。?）經(jīng)營范圍：處方藥、非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品、抗生素制劑。經(jīng)營方式為零售連鎖，門店嚴(yán)格執(zhí)行總部統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)識(shí)等八統(tǒng)一管理，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)?！　。?）我店設(shè)立門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)收集、傳達(dá)落實(shí)總部有關(guān)藥品質(zhì)量管理方面的政策、信息，并指導(dǎo)、督促執(zhí)行。門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量的查詢、質(zhì)量投訴和藥品驗(yàn)收及不合格藥品處理等管理工作?！　。?）建立健全的一整套《質(zhì)量管理制度》，其中包括質(zhì)量方針和目標(biāo)與質(zhì)量體系的審核管理等31項(xiàng)制度和19個(gè)崗位質(zhì)量責(zé)任制。　　二、人員與培訓(xùn)　?。?）我店現(xiàn)有員工4人，均為各類專業(yè)技術(shù)人員，其藥師3人，其他1人，藥學(xué)專業(yè)人員占總員工人數(shù)比例的100%。門店負(fù)責(zé)人為藥師，具有藥學(xué)大專學(xué)歷，處方審核員均為執(zhí)業(yè)藥師；　　（2）我店全體人員均參加了市藥品監(jiān)督管理局組織的培訓(xùn)和考核，并且取得了合格證后持證上崗?！　。?）我店新進(jìn)員工都是通過總部的新員工培訓(xùn)和考核后上崗?！　。?）設(shè)立了專門的培訓(xùn)中心，員工定期接受總部組織的教育培訓(xùn)，并建有教育培訓(xùn)檔案?！　。?）總部每年定期組織對(duì)員工進(jìn)行了健康檢查，并建立了完整的健康檔案?！　∪?、設(shè)施、設(shè)備　?。?）我店藥品全部由總部統(tǒng)一配送，門店未設(shè)置倉庫；　?。?）我店為了實(shí)施GSP規(guī)范管理，根據(jù)藥品儲(chǔ)存的要求，投入資金購置了1臺(tái)冷藏柜，溫濕度檢測器，使藥品能按要求存放于冷藏、常溫濕度環(huán)境中。藥房現(xiàn)有營業(yè)面積*平方米。營業(yè)場所地面平整、光潔，并配備了消防和安全的設(shè)施設(shè)備?！　。?）我店現(xiàn)有計(jì)算機(jī)一臺(tái)，對(duì)藥品的購、銷、存環(huán)節(jié)有一套完善的藥品零售計(jì)算機(jī)軟件管理系統(tǒng)?！　∷摹?進(jìn)貨與驗(yàn)收　?。?）我店所有藥品均由總部統(tǒng)一配送。公司總部已于*年*月取得GSP認(rèn)證證書，對(duì)購進(jìn)的藥品均實(shí)行了首營審核，嚴(yán)格把好了藥品購進(jìn)關(guān)和入庫驗(yàn)收關(guān)。　?。?）我店自開業(yè)來，對(duì)公司配送的藥品，門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人均嚴(yán)格按照原始憑證逐批核對(duì)相關(guān)項(xiàng)目。同時(shí)對(duì)藥品的外觀性狀再次進(jìn)行檢查，確保門店銷售藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確?！　∥濉㈥惲信c儲(chǔ)存　?。?）我店柜臺(tái)所陳列的藥品均按照作用用途、功能主治以及儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類陳列的，處方藥與非處方藥做到了分柜陳列擺放，內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品分開陳列，處方藥按系統(tǒng)分為：抗感染系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、抗生素、外用藥品等，OTC非處方藥開架自選。另設(shè)易串味藥品專柜。易串味藥品存放于易串味藥品柜中，門店所有陳列藥品，均按全店人員分配，每月進(jìn)行循環(huán)檢查，并有記錄，對(duì)近效期六個(gè)月的藥品均按規(guī)定填寫的近效期藥品預(yù)警表，并進(jìn)行了催銷處理?！　。?）陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔亮堂，營業(yè)場所內(nèi)無私人生活用品和其它與藥品無關(guān)的任何物品。門店內(nèi)設(shè)有溫濕度檢測儀，每日按規(guī)定進(jìn)行二次檢查并記錄，具體時(shí)間安排在上午9：00-10：00，下午15：00—16：00?！　。?）我店所需藥品統(tǒng)一由公司配送，實(shí)行勤進(jìn)快銷，以銷定進(jìn)，保證了所經(jīng)營的藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，對(duì)有冷藏要求的藥品及時(shí)放入冷藏柜，藥品調(diào)貨原則上集中存放于柜臺(tái)上及少部分存放于柜臺(tái)儲(chǔ)存柜中。　　六、銷售與服務(wù)：　?。?）我們?cè)诘晏脙?nèi)設(shè)置了顧客意見簿、質(zhì)量查詢、顧客投拆記錄本等，對(duì)收集的意見或質(zhì)量查詢、投訴等都及時(shí)進(jìn)行處理。用藥咨詢11條，指導(dǎo)用藥落實(shí)11條，全體員工在銷售藥品時(shí)能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度，能正確掌握和介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，不做虛假宣傳?！　。?）對(duì)處方藥的銷售進(jìn)行嚴(yán)格的管理，銷售處方藥時(shí)，處方首先要經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱人員審核并經(jīng)簽字后才能進(jìn)行調(diào)配和銷售，調(diào)配員和核對(duì)員均在處方上簽字?！　。?）對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，調(diào)配員有權(quán)拒絕調(diào)配或經(jīng)原處方醫(yī)生更正并重新簽字后方可調(diào)配和銷售?！　。?）合理安排藥師在職在崗確保營業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗，夜間售藥在藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥?！　。?）制定了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，門店無有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品銷售等情況。所售藥品無不良反應(yīng)情況發(fā)生?！　∽圆榈慕Y(jié)果：按GSP 檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)逐條自查，我店已基本達(dá)到GSP認(rèn)證要求，根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）》，特申請(qǐng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證?！　?*藥房　　年月日

硬件：店面面積，營業(yè)面積要夠，倉庫面積要夠。有貨架，倉庫分區(qū)：待檢藥區(qū)，合格區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。空調(diào)，冰柜，滅火器，擋鼠板，滅蚊燈，滅蠅燈，墊倉防潮板，服務(wù)公約，服裝，名字牌等人員：人數(shù)，技能證書，學(xué)歷證明軟件：各種制度，進(jìn)貨，銷貨，存貨記錄。各種管理制度的公示與上墻。發(fā)票，營業(yè)執(zhí)照等等如果你看不懂我在說什么。說明你根本就沒有準(zhǔn)備。要么請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的人，要么找藥監(jiān)部門的人指導(dǎo)，否則就是棒槌

6，誰知道單體藥店如何準(zhǔn)備GSP認(rèn)證

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第三章第五十三條規(guī)定藥品零售企業(yè)必須建立的質(zhì)量管理制度有12條，在檢查中卻發(fā)現(xiàn)大多數(shù)藥店都制定了20多條，按照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》*6102項(xiàng)：企業(yè)對(duì)各項(xiàng)管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄的規(guī)定，藥店必須對(duì)其所定的每一項(xiàng)制度都要進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，其目的是考查企業(yè)對(duì)各項(xiàng)管理制度的有效貫徹執(zhí)行情況，也就看企業(yè)有沒有“寫好所做的”和“做好所寫的”，是否是事事有規(guī)定，規(guī)定有所事。很多企業(yè)都是將所定的每一個(gè)制度題目列在一張表上，或者一個(gè)制度列一張表，有的是一年考一次，有的是一月考一次，其考核方法很簡單，就是在所列考核表的考核結(jié)果欄中填上“好、一般”，其他什么都沒有，根本沒起到考核的實(shí)際意義。那么企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理制度應(yīng)如何進(jìn)行考核呢？

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：2014年，是貫徹實(shí)施新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱gsp）、新舊版gsp過渡的關(guān)鍵之年，涉及范圍廣，工作任務(wù)重，推進(jìn)難度大。為加強(qiáng)gsp過渡時(shí)期的藥品市場監(jiān)管工作，平穩(wěn)推進(jìn)全市藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（簡稱“兩證”）換證，加快新版gsp實(shí)施步伐，順利完成本年度“兩證”換證任務(wù)，現(xiàn)制定以下工作方案：一、工作目標(biāo)貫徹落實(shí)國家總局和省局“關(guān)于加快實(shí)施新修訂gsp”目標(biāo)任務(wù)和要求，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入和認(rèn)證管理，有效控制藥品流通安全風(fēng)險(xiǎn)，全面提升全市藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）質(zhì)量管理水平，保障人民群眾用藥安全有效。二、換證范圍全市范圍內(nèi)持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，且“兩證”任何一證到期的藥品零售（含連鎖門店）企業(yè)，需換發(fā)“兩證”。“兩證”中任何一證有效期屆滿，如繼續(xù)經(jīng)營藥品的，應(yīng)在“證書”有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)，按規(guī)定程序申請(qǐng)換發(fā)新證，“兩證”同步檢查，合并發(fā)證。（一）有下列情形之一的企業(yè)，暫緩換證：1、企業(yè)因違法違規(guī)經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，待結(jié)案或履行處罰決定后，方可申請(qǐng)換證；2、《藥品經(jīng)營許可證》與《營業(yè)執(zhí)照》許可登記事項(xiàng)與有關(guān)藥品經(jīng)營內(nèi)容不符的；或企業(yè)擅自變更登記、許可事項(xiàng)的，待企業(yè)依法履行變更手續(xù)后，方可申請(qǐng)換證；3、企業(yè)配備的藥學(xué)技術(shù)人員資格條件達(dá)不到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的；藥學(xué)技術(shù)人員長期不在崗或因身體健康原因不能保證在職在崗的，待企業(yè)重新調(diào)換符合條件的人員后，方可申請(qǐng)換證；4、企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的，待企業(yè)在媒體上登載遺失聲明后，方可申請(qǐng)換證；5、以上暫緩換證行為，均需在《藥品經(jīng)營許可證》效期范圍之內(nèi)進(jìn)行。（二）有下列情形之一的企業(yè)，不予換證，并收回原證：1、超過“兩證”有效期，持證企業(yè)在法定時(shí)限內(nèi)未提出換證申請(qǐng)的；2、在規(guī)定時(shí)限未取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的；3、經(jīng)營過假劣藥品，情節(jié)和后果嚴(yán)重的；4、出租、轉(zhuǎn)讓“兩證”的；5、換證申請(qǐng)資料不全或存在瞞報(bào)謊報(bào)等弄虛作假行為的；6、符合暫緩換證的企業(yè)整改后仍達(dá)不到換證條件的；7、其他不符合換證要求的。三、組織與實(shí)施市局負(fù)責(zé)全市藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）“兩證”換證工作方案的制定、資料審查受理、審批發(fā)證等；縣（市、區(qū)）局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）換證申報(bào)材料的初審。各縣（市、區(qū)）局應(yīng)按照本方案要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，制定切實(shí)可行的實(shí)施工作方案或計(jì)劃，精心籌劃，扎實(shí)部署，穩(wěn)步推進(jìn)，確?！皟勺C”換證工作質(zhì)量。同時(shí)，將“兩證”換證工作要求及gsp實(shí)施的有關(guān)政策規(guī)定及時(shí)傳達(dá)到各企業(yè)，摸清各自轄區(qū)內(nèi)應(yīng)換證企業(yè)的基本情況，加強(qiáng)與企業(yè)的聯(lián)系，督促企業(yè)完成軟硬件改造，做好換證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。各縣（市、區(qū)）局應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)各相關(guān)企業(yè)及時(shí)申報(bào)換證申請(qǐng)資料，嚴(yán)把資料審查關(guān)，嚴(yán)防弄虛作假、資料與實(shí)際不符等情況的發(fā)生。經(jīng)初審申報(bào)資料合格的，及時(shí)上報(bào)市局受理。重點(diǎn)是督促企業(yè)完成軟硬件升級(jí)改造，為新版gsp全面實(shí)施打好基礎(chǔ)。同時(shí)，要做好換證企業(yè)數(shù)據(jù)采集工作。四、換證工作程序（一）提交資料1、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、gsp認(rèn)證證書復(fù)印件；如屬分支機(jī)構(gòu)的藥店或藥品零售連鎖企業(yè)門店的，還應(yīng)附分支機(jī)構(gòu)上級(jí)企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。2、企業(yè)全體人員情況表及其相應(yīng)的證明文件（法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)附身份證、履歷表、健康證、執(zhí)業(yè)資格證書或職稱證書復(fù)印件；其他藥品經(jīng)營人員附身份證、學(xué)歷證明及、健康證復(fù)印件；其中全體人員情況表填寫應(yīng)真實(shí)、完整，并與所報(bào)材料相符）。3、企業(yè)營業(yè)地址方位圖（標(biāo)注清楚主要街道、標(biāo)志性建筑及門牌號(hào)）、企業(yè)營業(yè)場所平面圖（標(biāo)注清楚藥品區(qū)實(shí)際面積）4、企業(yè)所制定的各項(xiàng)制度目錄5、企業(yè)所提供資料的真實(shí)性聲明6、所有申報(bào)材料均需加蓋申報(bào)單位的公章(每頁)。7、申報(bào)材料應(yīng)統(tǒng)一使用a4型紙張，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊(cè)。（二）審查縣（市、區(qū)）局負(fù)責(zé)企業(yè)申請(qǐng)資料的初審和確認(rèn)，經(jīng)審查合格的上報(bào)市局受理。（三）發(fā)證1、gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查及審查合格的企業(yè)，核發(fā)新的《藥品經(jīng)營許可證》及gsp認(rèn)證證書；2、經(jīng)審核不符合規(guī)定或者現(xiàn)場檢查不合格的，限期整改，經(jīng)整改后仍不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，不予換證；3、新?lián)Q發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》按照國家總局規(guī)定的新編號(hào)規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。五、工作要求（一）各縣（市、區(qū)）局要按照市局關(guān)于新版gsp實(shí)施的各項(xiàng)規(guī)定和要求，嚴(yán)格辦事程序，提高辦事效率，加強(qiáng)換證管理。（二）各縣（市、區(qū)）局對(duì)企業(yè)在換證過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法查處；要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)人員配置、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫溫度監(jiān)測、驗(yàn)證管理等關(guān)鍵要素的評(píng)審，嚴(yán)格審定經(jīng)營范圍（重點(diǎn)是中藥飲片），發(fā)現(xiàn)企業(yè)不具備經(jīng)營某類藥品條件的，要依法核減該類藥品的經(jīng)營范圍。（三）各縣（市、區(qū)）局對(duì)不予換證企業(yè)、整改后達(dá)不到換證條件的企業(yè)、“兩證”證到期未提出換證申請(qǐng)的企業(yè)，自“兩證”之一有效期屆滿之日，依法上報(bào)注銷“兩證”，原企業(yè)不再具有藥品經(jīng)營資格，如繼續(xù)開展經(jīng)營藥品活動(dòng)的，按無證經(jīng)營依法查處。這是我們局收到的上級(jí)來文然后我再給你說一下準(zhǔn)備資料的細(xì)則1、目錄2、認(rèn)證申請(qǐng)表3、換證申請(qǐng)表4、企業(yè)證照：藥品經(jīng)營許可證正副本復(fù)印件變更記錄復(fù)印件工商營業(yè)執(zhí)照 gsp認(rèn)證證書（均為復(fù)印件）5、執(zhí)業(yè)藥師資格證注冊(cè)證畢業(yè)證履歷表身份證6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證學(xué)歷證明健康證履歷表7、負(fù)責(zé)人或法人必須為執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須為相關(guān)專業(yè)8、企業(yè)方位平面圖經(jīng)營平面圖、9、真實(shí)性聲明（企業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師在崗）10、管理制度目錄11、自查報(bào)告12、企業(yè)從業(yè)人員情況表 13、設(shè)施設(shè)備情況表14、企業(yè)無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品說明15、冷儲(chǔ)設(shè)施發(fā)票復(fù)印件16、電子版17、所有體現(xiàn)蓋章的地方必須蓋公章18、區(qū)食藥局出具的合格證明19、企業(yè)實(shí)施計(jì)算機(jī)電子簡況的情況說明認(rèn)證申請(qǐng)表和換證申請(qǐng)表都是在你們當(dāng)?shù)厥芯值木W(wǎng)站下載。一式兩份

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藥店gsp認(rèn)證，藥店的GSP認(rèn)證是什么

本文目錄一覽

1，藥店的GSP認(rèn)證是什么

2，得到藥店GSP認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料

3，藥店GSP認(rèn)證需要注意的重點(diǎn)是什么

4，藥店GSP認(rèn)證需要注意些什么問題

5，藥店gsp認(rèn)證

6，誰知道單體藥店如何準(zhǔn)備GSP認(rèn)證

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2，得到藥店GSP認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料

3，藥店GSP認(rèn)證需要注意的重點(diǎn)是什么

4，藥店GSP認(rèn)證需要注意些什么問題

5，藥店gsp認(rèn)證

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1，藥店的GSP認(rèn)證是什么

2，得到藥店GSP認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料

3，藥店GSP認(rèn)證需要注意的重點(diǎn)是什么

4，藥店GSP認(rèn)證需要注意些什么問題

5，藥店gsp認(rèn)證

6，誰知道單體藥店如何準(zhǔn)備GSP認(rèn)證