醫(yī)療機構(gòu)制劑，醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證怎樣辦理

來源：整理時間：2024-01-25 14:45:30 編輯：律生活手機版

本文目錄一覽

1，醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證怎樣辦理
2，你好請問做醫(yī)療機構(gòu)制劑對醫(yī)院等級有要求嗎比如說要三甲以上
3，什么是醫(yī)療機構(gòu)制劑它的使用范圍是什么
4，什么是醫(yī)療機構(gòu)制劑
5，20醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
6，醫(yī)療機構(gòu)制劑的醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號

1，醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證怎樣辦理

準備好資料到藥監(jiān)局申報,可以找公司代理,GJPC

醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證怎樣辦理

2，你好請問做醫(yī)療機構(gòu)制劑對醫(yī)院等級有要求嗎比如說要三甲以上

三級乙等

對醫(yī)院等級沒關(guān)系，主要是涉及到制劑人員的資格和開展制劑的環(huán)境，這個要求比較高

你好請問做醫(yī)療機構(gòu)制劑對醫(yī)院等級有要求嗎比如說要三甲以上

3，什么是醫(yī)療機構(gòu)制劑它的使用范圍是什么

醫(yī)療機構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是市場上沒有供應(yīng)的品種。醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。

什么是醫(yī)療機構(gòu)制劑它的使用范圍是什么

4，什么是醫(yī)療機構(gòu)制劑

本報海口5月14日訊（記者岳欽）給醫(yī)院院長和長期從事藥劑工作的專業(yè)人士講什么是“醫(yī)療機構(gòu)制劑”，今天全省醫(yī)療機構(gòu)制劑整頓工作會議上這一做法，看似多余，其實大有深意。　　據(jù)了解，目前我省醫(yī)療機構(gòu)制劑中存在的問題，其實不少都跟制劑人員對醫(yī)療機構(gòu)制劑認識模糊有關(guān)。新修訂的《藥品管理法》實施后，對醫(yī)療機構(gòu)制劑的管理提出了更高的要求，但不少老藥劑人員對醫(yī)療機構(gòu)制劑的認識還停留在老觀念上。　　基于此，在今天的會上，省藥監(jiān)局有關(guān)負責人從新修訂的《藥品管理法》和現(xiàn)行《藥品管理法實施條例》中有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑條款講起，從藥品、固定處方制劑、臨床需要、市場上沒有供應(yīng)的品種、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準、按照規(guī)定和制劑標準進行質(zhì)量檢驗、在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用、特殊情況等八方面，解析了法律對醫(yī)療機構(gòu)配制制劑作出的限制。　　這些解析，澄清了部分醫(yī)院領(lǐng)導和藥劑人員對醫(yī)療機構(gòu)制劑的許多模糊認識，理清了醫(yī)療機構(gòu)制劑在研究、配制、檢驗、使用、審批和監(jiān)督等各環(huán)節(jié)的原則要求。

5，20醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

醫(yī)療機構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)該通過本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生對患者進行診斷后開具處方，由本醫(yī)療機構(gòu)的藥劑部門根據(jù)醫(yī)師處方將該制劑發(fā)放到患者（或患者家屬）手中。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不能以其他方式流通到本醫(yī)療機構(gòu)以外的地方銷售或使用，包括患者通過互聯(lián)網(wǎng)訂購藥品?！　⊥渌幤芬粯?，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定和制劑標準進行質(zhì)量檢驗，不合格的，不得使用。正規(guī)的、合格的醫(yī)療機構(gòu)制劑標簽上都會注明制劑批準文號。　　醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的人員、設(shè)施、檢驗儀器、衛(wèi)生條件和管理制度。

B、應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床和科研需要，依照規(guī)定的藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程配制的符合質(zhì)量標準的藥物制劑。

國家藥品監(jiān)督管理局令第　27　號局　長　鄭筱萸二○○一年三月十三日醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試　行)

6，醫(yī)療機構(gòu)制劑的醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號

醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為：X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號；其中，X表示省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H表示化學制劑，Z表示中藥制劑。由于醫(yī)療機構(gòu)只可以配置化學藥品和中藥制劑，所以只有H和Z兩個字母。比如苯酚滴耳液的批準文號為豫藥制字H04020001，表示此制劑為河南省某醫(yī)療機構(gòu)2004年2月生產(chǎn)的制劑。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)該通過本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生對患者進行診斷后開具處方，由本醫(yī)療機構(gòu)的藥劑部門根據(jù)醫(yī)師處方將該制劑發(fā)放到患者（或患者家屬）手中。這樣可以明確法律關(guān)系，一旦患者使用憑醫(yī)生處方配制的制劑引起的醫(yī)療責任事故（或藥害事件），便可追究該醫(yī)療機構(gòu)的有關(guān)責任。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不能以其他方式流通到本醫(yī)療機構(gòu)以外的地方銷售或使用，包括患者通過互聯(lián)網(wǎng)訂購藥品。如果消費者發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)或其他媒介上有某醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑廣告，一定要謹慎，不能購買，無論廣告形容的有多神效；因為這樣的制劑根本就不是合法制劑。