據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)督管理總局14日發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)藥品的銷售者應(yīng)當(dāng)取得生產(chǎn)經(jīng)營資格。報道稱，征求意見稿規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)藥品賣家除符合國家藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章外，還應(yīng)當(dāng)具備企業(yè)經(jīng)營管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫，能夠保證業(yè)務(wù)發(fā)展要求。

建立了完善的追溯機(jī)制，加強(qiáng)了對藥品的監(jiān)管?？梢愿玫木S護(hù)市場秩序。近日，國家藥品監(jiān)督局官網(wǎng)發(fā)布了《召回管理辦法》。此次修訂的主要變化包括:在質(zhì)量安全保障方面，增加了對召回產(chǎn)品藥品的召回責(zé)任和要求。在安全風(fēng)險控制方面，加強(qiáng)了企業(yè)主動召回和藥品不良反應(yīng)報告制度。完善追溯機(jī)制，建立良好的市場秩序藥品 追溯是一項非常復(fù)雜的系統(tǒng)工程。目前國內(nèi)很多企業(yè)無法對藥品生產(chǎn)、銷售、使用全過程進(jìn)行跟蹤。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督管理藥品保障人體用藥安全有效，根據(jù)中華人民共和國(中華人民共和國)藥品管理法(以下簡稱《管理法》)、中華人民共和國(中華人民共和國)藥品管理法實(shí)施條例第二條本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)督管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購、儲存、調(diào)撥和使用藥品時，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第一條本管理制度為完善食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，逐步建立產(chǎn)品在食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可行性，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《中華人民共和國食品安全法》)及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理細(xì)則(試行)》等法律法規(guī)，制定本。第二條本制度僅適用于依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律取得食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)。第三條食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理追溯是指以進(jìn)貨檢驗(yàn)、食品添加劑使用、生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)、出廠檢驗(yàn)、銷售臺賬為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以監(jiān)測點(diǎn)檔案記錄為主線，以信息技術(shù)、條形碼、二維碼、電子標(biāo)簽(RFID)為新手段，在上述關(guān)鍵環(huán)節(jié)設(shè)立若干質(zhì)量安全監(jiān)測點(diǎn)。以食品標(biāo)簽為單位載體追溯，以產(chǎn)品批號為切入點(diǎn)，對食品生產(chǎn)加工質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)控、查詢和追溯。

法律主觀性:藥品儲存相關(guān)規(guī)定有:藥品與非藥品內(nèi)外藥分開，危險藥品儲存在專用倉庫(柜)內(nèi)。從外包裝上拆下的備用貨物藥品不得與整包分開存放；根據(jù)它們的質(zhì)量特征和標(biāo)準(zhǔn)“儲存”下的儲存要求，它們被分類并儲存在適當(dāng)?shù)膫}庫和區(qū)域。法律客觀性:藥品管理質(zhì)量管理規(guī)范第一條為加強(qiáng)藥品管理質(zhì)量管理，規(guī)范藥品管理行為，保障人體用藥安全有效。根據(jù)中華人民共和國(PRC) 藥品管理法，

1、藥品管理質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿)，刪除或修改了電子監(jiān)管碼掃描及數(shù)據(jù)上傳強(qiáng)制性要求相關(guān)內(nèi)容。刪除原第八十一條“對于電子監(jiān)管藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)掃描藥品電子監(jiān)管碼的代碼并將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)平臺”和原第一百零二條“對于電子監(jiān)管”。

2、原第八十二條“企業(yè)未打印或者粘貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者打印監(jiān)管碼不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)予以駁回。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不一致的，應(yīng)當(dāng)及時向供應(yīng)商查詢”修改為“企業(yè)對無法追查的藥品予以拒收，追溯如信息與藥品包裝信息不一致，應(yīng)及時向供應(yīng)商查詢?！?。