質(zhì)量受權(quán)人，質(zhì)量受權(quán)人和質(zhì)量副總的關(guān)系

來源：整理時間：2024-01-27 18:49:21 編輯：律生活手機(jī)版

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1，質(zhì)量受權(quán)人和質(zhì)量副總的關(guān)系
2，關(guān)質(zhì)量受權(quán)人審核放行的疑問
3，跪求什么是GMP中的授權(quán)人
4，質(zhì)量負(fù)責(zé)人與質(zhì)量授權(quán)人有何區(qū)別
5，何謂質(zhì)量授權(quán)人制度內(nèi)容意義
6，生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人的崗位職責(zé)應(yīng)該如何描述

1，質(zhì)量受權(quán)人和質(zhì)量副總的關(guān)系

總經(jīng)理是質(zhì)量總設(shè)計(jì)師，質(zhì)量授權(quán)人是執(zhí)行人員，質(zhì)量副總協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量設(shè)計(jì)工作，協(xié)調(diào)各部門之間關(guān)于質(zhì)量方面的工作。

那就讓那個質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)質(zhì)量授權(quán)人不就行了嘛。何必又設(shè)一個質(zhì)量授權(quán)人，又不履行責(zé)任呢，再說gmp也很明確可以兼任的啊。

質(zhì)量受權(quán)人和質(zhì)量副總的關(guān)系

2，關(guān)質(zhì)量受權(quán)人審核放行的疑問

一般質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量受權(quán)人。質(zhì)量受權(quán)人將產(chǎn)品放行的職責(zé)轉(zhuǎn)授給負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的人，簽訂轉(zhuǎn)授權(quán)書就可以。

質(zhì)量授權(quán)人應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)后，發(fā)證的吧，我們這是這樣，否則無資格

那就讓那個質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)質(zhì)量授權(quán)人不就行了嘛。何必又設(shè)一個質(zhì)量授權(quán)人，又不履行責(zé)任呢，再說GMP也很明確可以兼任的啊。

關(guān)質(zhì)量受權(quán)人審核放行的疑問

3，跪求什么是GMP中的授權(quán)人

質(zhì)量受權(quán)人，是參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建立的一項(xiàng)制度。我國2010年版GMP引進(jìn)了這一制度。質(zhì)量受權(quán)人是企業(yè)的關(guān)鍵人員之一。他有權(quán)獨(dú)立地、不受任何人（包括企業(yè)法人）干擾地對藥品的最終質(zhì)量作出評價，并決定是否放行。我國是否能有效執(zhí)行這一制度，我感覺尚待觀察。

是有原因的，因?yàn)樵趃mp中強(qiáng)調(diào)人員必須經(jīng)過培訓(xùn)才能上崗，沒有經(jīng)過培訓(xùn)的授權(quán)的就不可信，檢察官就會認(rèn)為你們的取樣不可靠，沒有按sop操作，那么從而得出你們的質(zhì)量控制也是有問題的。。

跪求什么是GMP中的授權(quán)人

4，質(zhì)量負(fù)責(zé)人與質(zhì)量授權(quán)人有何區(qū)別

＂質(zhì)量授權(quán)人＂是什么官？我單位的質(zhì)量部經(jīng)理，檢驗(yàn)經(jīng)常出問題他不去履行他的職責(zé)，成天對生產(chǎn)部經(jīng)理吆五喝六，可以說工藝規(guī)程是什么過程他都不知道．ＧＭＰ明確規(guī)定生產(chǎn)和質(zhì)量分開，他非在自己在臉上貼金，他是＂質(zhì)量授權(quán)人＂除了財(cái)務(wù)他不管，其他什么他都管．一名＂質(zhì)量管理員＂干嗎臉皮這么厚．

質(zhì)量受權(quán)人，非質(zhì)量“授”權(quán)人，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（送審稿）第二十三條“質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以互相兼任”。

通常質(zhì)量負(fù)責(zé)人就是質(zhì)量授權(quán)人，在特殊情況下，比如公司合并。質(zhì)量經(jīng)理對某些產(chǎn)品并不熟悉，往往會產(chǎn)生一個質(zhì)量授權(quán)人，由這個人代質(zhì)量經(jīng)理處理這些產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)問題。----印象是這樣，記不得確切的來源了。

是受權(quán)人不是授權(quán)人，兩者區(qū)別大了！受權(quán)人一般和質(zhì)量負(fù)責(zé)人同一個人兼任。

一般公司“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”和“質(zhì)量授權(quán)人"是一個人,

一般公司“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”和“質(zhì)量授權(quán)人"是一個人

5，何謂質(zhì)量授權(quán)人制度內(nèi)容意義

我國開始在藥品生產(chǎn)企業(yè)推行授權(quán)人制度廣東率先試點(diǎn) 作者：佚名文章來源：新華社點(diǎn)擊數(shù)：更新時間：2007-7-16 我國開始在藥品生產(chǎn)企業(yè)推行質(zhì)量受權(quán)人制度，由企業(yè)授權(quán)一名高級專業(yè)管理人員全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量和成品放行。國家食品藥品監(jiān)管局12日在廣東率先啟動這項(xiàng)制度試點(diǎn)。根據(jù)這項(xiàng)制度，藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人要對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，同時擁有相應(yīng)的權(quán)力。大到成品放行的批準(zhǔn)，小到某個關(guān)鍵原輔料的采購，或是生產(chǎn)各環(huán)節(jié)中某個關(guān)鍵崗位人員的選用，凡是有可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量的活動，受權(quán)人都可以做出決定或行使否決權(quán)。受權(quán)人必須具備一定的資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)，藥品監(jiān)管部門對受權(quán)人實(shí)行備案制管理。企業(yè)應(yīng)為受權(quán)人履行職責(zé)提供必要的條件，同時確保受權(quán)人在履行職責(zé)時不受企業(yè)內(nèi)部因素的干擾。據(jù)了解，因受權(quán)人玩忽職守、失職瀆職等行為，造成企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷、發(fā)生嚴(yán)重藥品質(zhì)量事故的、在藥品GMP實(shí)施工作中弄虛作假等情形的，應(yīng)當(dāng)追究受權(quán)人的工作責(zé)任。情節(jié)嚴(yán)重的，省級藥品監(jiān)管部門將責(zé)成企業(yè)另行確定受權(quán)人，并視情形給予通報。有違法行為的，依法追究受權(quán)人的法律責(zé)任。

你說呢...

6，生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人的崗位職責(zé)應(yīng)該如何描述

可參閱《廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》，崗位職責(zé)應(yīng)該大同小異：藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人主要職責(zé)如下：（一）貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。（二）組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作。（三）對下列質(zhì)量管理活動負(fù)責(zé)，行使決定權(quán)： 1.每批物料及成品放行的批準(zhǔn)； 2.質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)； 3.工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn)； 4.物料及成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)； 5.不合格品處理的批準(zhǔn)； 6.產(chǎn)品召回的批準(zhǔn)。（四）參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的下列活動，行使否決權(quán)： 1.關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選取； 2.關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取； 3.生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用； 4.其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動。（五）在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，受權(quán)人應(yīng)主動與藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，具體為： 1.在企業(yè)接受藥品GMP認(rèn)證或藥品GMP跟蹤檢查的現(xiàn)場檢查期間，受權(quán)人應(yīng)作為企業(yè)的陪同人員，協(xié)助檢查組開展檢查；并在現(xiàn)場檢查結(jié)束后10個工作日內(nèi)，督促企業(yè)將缺陷項(xiàng)目的整改情況上報藥品監(jiān)督管理部門； 2.每年至少一次向藥品監(jiān)督管理部門上報企業(yè)的藥品GMP實(shí)施情況和產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧分析情況； 3.督促企業(yè)有關(guān)部門履行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告的職責(zé)； 4.其他應(yīng)與藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)的情形。

給您提供一份安全生產(chǎn)崗位職責(zé)，希望對您有所幫助！一、項(xiàng)目經(jīng)理 1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行閩家和政府部門制定的勞功保護(hù)和安全生產(chǎn)政策、法令和規(guī)章制度。 2、制定安全生產(chǎn)工作規(guī)劃和安全生產(chǎn)責(zé)任制，擬定安全生產(chǎn)的獎懲辦法，建立和不斷完善安全生產(chǎn)管理制度。 3、定期分析安全生產(chǎn)情況。及時研究解決安全生產(chǎn)問題，并定期向工會報告安全生產(chǎn)情況的措施。 4、審批勞動保護(hù)措施計(jì)劃，并組織實(shí)施。 5、定期組織安全檢查，積極開展立功競賽活動。 6、對職工進(jìn)行安全、遵章守紀(jì)及勞動保護(hù)法制教育，領(lǐng)導(dǎo)和督促各級職能部門及廣大職工做好本職范圍內(nèi)的安全工作。 7、主持現(xiàn)場重大傷亡事故的調(diào)查處理，擬訂并落實(shí)整改措施。二、支部副書記 1、保證和監(jiān)督行政部門關(guān)于勞動保護(hù)和安全生產(chǎn)方針、政策和法令和貫徹實(shí)施。 2、支持行政領(lǐng)導(dǎo)抓好勞動保護(hù)和安全生產(chǎn)，并積極提出意見和建議。三、項(xiàng)目副經(jīng)理 1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家和政府部門制定的勞動保護(hù)和安全生產(chǎn)政策、法令和規(guī)章制度。 2、制定安全生產(chǎn)工作規(guī)劃和安全生產(chǎn)責(zé)任制，擬定安全豐產(chǎn)的獎懲辦法，建立和不斷完善安全生產(chǎn)管理制度。 3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理定期分析安全生產(chǎn)情況。及時研究解決安全生產(chǎn)問題。 4、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理定期組織安全檢查，積極開展立功競賽活動。 5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理對職工進(jìn)行安全、遵章守紀(jì)及勞動保護(hù)法制教育，領(lǐng)導(dǎo)和督促各級職能部門及廣大職工做好本職范圍內(nèi)的安全工作。 6、參與重大傷亡事故的調(diào)查處理，擬訂并落實(shí)整改措施。 7、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理搞好其它安全工作。四、項(xiàng)目總工程師 1、對本單位勞動保護(hù)和安全生產(chǎn)的技術(shù)工作總負(fù)責(zé)。 2、在組織編制及審批施工組織設(shè)計(jì)和采用新技術(shù)、新工藝新設(shè)備時，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的安全技術(shù)措施。 3、負(fù)責(zé)提出改善企業(yè)勞動條件的項(xiàng)目和措施。 4、組織業(yè)務(wù)部門編制及審查企業(yè)勞動保護(hù)和安全生產(chǎn)技術(shù)措施計(jì)劃。 5、編制、審查企業(yè)的安全操作技術(shù)規(guī)程，及時解決生產(chǎn)中的安全技術(shù)問題。 6、審定對職工的安全技術(shù)教育計(jì)劃和教材。 7、參加重大工傷亡事故的調(diào)查分析，提出技術(shù)鑒定意見和技術(shù)改進(jìn)措施。五、安全員 1、貫徹執(zhí)行國家、政府部門關(guān)于安全生產(chǎn)和勞動保護(hù)的法規(guī)和企業(yè)的安全生產(chǎn)規(guī)章制度。 2、經(jīng)常深入基層和現(xiàn)場，掌握安全生產(chǎn)情況，指導(dǎo)基層單位安全技術(shù)工作，調(diào)查研究不安全因素，提出改進(jìn)措施。 3、組織安全生產(chǎn)檢查，及時向項(xiàng)目經(jīng)理匯報安全情況。 4、參加審查施工組織設(shè)計(jì)和編制安全技術(shù)措施計(jì)劃，并對貫徹執(zhí)行情況進(jìn)行督促檢查。 5、進(jìn)行工傷事故統(tǒng)計(jì)、分析和報告，參加工傷事故的調(diào)查和處理，提出整改措施。 6、制止違章指揮和違章作業(yè)，遇到嚴(yán)重險情，有權(quán)暫停生產(chǎn)，并報告領(lǐng)導(dǎo)處理。 7、對違反安全技術(shù)勞動法規(guī)的行為，經(jīng)說服勸阻無效時，有權(quán)越級上告。六、機(jī)械員 1、制定企業(yè)所有機(jī)械設(shè)備的安全操作要領(lǐng)和安全管理制度。 2、對一切機(jī)電設(shè)備包括鍋爐、壓力容器、電焊設(shè)備、車輛，必須配齊安全預(yù)防的保險裝置和安全設(shè)施，并經(jīng)常檢查，執(zhí)行維修、保養(yǎng)制度，確保安全運(yùn)轉(zhuǎn)。 3、參加調(diào)查處理與設(shè)備有關(guān)的安全事故，并做出技術(shù)鑒定。七、材料員 l、確保供應(yīng)施工生產(chǎn)安全技術(shù)所需的物資。 2、在發(fā)放現(xiàn)場使用的腳手架、腳手板、高凳、吊鉤、安全網(wǎng)、安全帽等安全設(shè)施和配件時，要認(rèn)真檢查，不合格的及時報廢更新。 3、加強(qiáng)倉庫人員教育，執(zhí)行有關(guān)危險品的運(yùn)輸、儲存、發(fā)放等規(guī)定。八、施工隊(duì)長 1、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)安全生產(chǎn)規(guī)章制度，落實(shí)上級制定的安全生產(chǎn)技術(shù)措施，加強(qiáng)施工員生產(chǎn)現(xiàn)場管理，搞好文明生產(chǎn)。 2、組織工人學(xué)習(xí)安全技術(shù)操作規(guī)程和規(guī)章制度，堅(jiān)持交任務(wù)的同時交安全要領(lǐng)，檢查和督促班組安全作業(yè)。 3、正確處理生產(chǎn)和安全的關(guān)系，不違章指揮，組織施工人員和班組開展安全活動，認(rèn)真消除事故隱患，對堅(jiān)持違章作業(yè)的班組必要時可強(qiáng)制停產(chǎn)整頓。 4、對生產(chǎn)施工現(xiàn)場搭設(shè)的腳手架、井架和安裝的電氣、機(jī)械設(shè)備等安全防護(hù)裝置，組織驗(yàn)收，合格后方能使用。 5、發(fā)生工傷事故，立即組織搶救，迅速上報，并保護(hù)現(xiàn)場及加調(diào)查處理。九、綜合辦公室 1、負(fù)責(zé)督促分包單位落實(shí)務(wù)工人員"三證"資料歸檔，并督促分包單位對務(wù)工人員進(jìn)行進(jìn)場交底教育。 2、負(fù)責(zé)開展各種多樣化的安全培訓(xùn)教育，定期出板報，結(jié)合安全標(biāo)語等室內(nèi)不作。 3、做好現(xiàn)場和生活區(qū)域的防安全工作。十、職工 1、白覺遵守勞動紀(jì)律和安全生產(chǎn)規(guī)章制度，不違章作業(yè)，有權(quán)拒絕違章指揮。 2、正確使用勞動防護(hù)用品和安全防護(hù)裝置，注意愛護(hù)、保養(yǎng)好工具、設(shè)備。 3、參加安全活動，提出改進(jìn)安全管理，消除事故隱患的建議。 4、認(rèn)真學(xué)習(xí)工種安全操作規(guī)程和技術(shù)。 5、發(fā)生工傷事故，及時搶救和向上級匯報。