Gsp 證書如何辦理？gsp怎樣才能通過認證？gsp怎樣才能通過認證？gsp 證書序列號在哪里？看你有沒有通過認證。通過認證的，應(yīng)有“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書”的編號，未通過認證的，應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)督管理部門申請認證，需要再次更換GSP 證書嗎？藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到GSP要求，并通過認證證書獲得認證。

GSP是指《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理規(guī)范。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到GSP要求，并通過認證證書獲得認證。因此，藥品零售企業(yè)的GSP認證是指藥店(包括單體藥店和連鎖藥店)在規(guī)定的時間內(nèi)，能夠達到GSP條款中的GSP要求，從而能夠領(lǐng)先GSP 證書。這個過程叫做GSP認證。

1，GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫，意思是產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范。它是對醫(yī)藥商品流通過程中所有可能引起質(zhì)量事故的因素進行控制，以防止質(zhì)量事故發(fā)生的一套管理程序。在醫(yī)藥商品生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售的整個過程中，由于內(nèi)外因素的影響，隨時可能出現(xiàn)質(zhì)量問題。必須在所有這些環(huán)節(jié)采取嚴格措施，從根本上保證醫(yī)藥商品的質(zhì)量。2.GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理規(guī)范。

變更經(jīng)營地址，先向市局申請變更。現(xiàn)場驗收通過后，會有企業(yè)的現(xiàn)場驗收記錄。企業(yè)持此紙按GSP 證書變更程序向省局申請變更。省局受理后，不需要現(xiàn)場檢查。GSP 證書將在一兩個工作日內(nèi)補發(fā)給企業(yè)，有效期不變。(3)零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量。在認證檢查的基礎(chǔ)上，30家(含30家)以下門店數(shù)量每增加50%，隨機抽取50%的新店；30家以上的店鋪數(shù)量每增加20%，將隨機抽取30%的新店。

gsp怎樣才能通過認證？1.GSP認證的硬件要求: (一)對倉庫和環(huán)境的要求1。企業(yè)應(yīng)有與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。其面積(建筑面積)應(yīng)符合以下要求:大型企業(yè)不小于1500M2，中型企業(yè)不小于1000M2，小型企業(yè)不小于500 m2。2.對庫區(qū)環(huán)境的要求:庫區(qū)地面應(yīng)平整，無積水和雜草，無污染源。3.倉庫應(yīng)滿足以下要求:庫區(qū)選址及安全要求:1)選址要求:藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應(yīng)有一定距離分隔或有隔離措施，裝卸作業(yè)區(qū)應(yīng)有吊頂。

倉庫內(nèi)的墻壁、天花板、地面光滑平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。3)消防安全要求:庫區(qū)應(yīng)有符合規(guī)定要求的消防安全措施。4.倉庫有合理的功能分區(qū)槽。倉庫應(yīng)劃分為待檢倉庫(區(qū))、合格品倉庫(區(qū))、發(fā)貨倉庫(區(qū))、不合格品倉庫(區(qū))、退貨倉庫(區(qū))等特殊場所。，還應(yīng)劃分專門的庫房(區(qū))用于處理中藥飲片。各庫區(qū)應(yīng)設(shè)立明顯標志。

藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證由企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局組織實施。藥品零售企業(yè)GSP認證是企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局的組織認證。而且各地申請流程不一樣。有些是在線申請，有些是書面申請。一般先去企業(yè)所在地的市美國食品藥品監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管部門咨詢?nèi)绾紊暾?，再回去做準備。根?jù)企業(yè)性質(zhì)，完善GSP認證所需的軟硬件資料、設(shè)施設(shè)備條件和對人員的要求。

就等通知檢查吧。說起來容易做起來難。需要填寫的表格太多，需要收集的數(shù)據(jù)太多，比如:藥品管理分類、藥品采購、驗收和銷售、處方藥銷售登記(零售藥店)、近期藥品搶購、過期藥品處理、藥品不良反應(yīng)、首發(fā)企業(yè)、首發(fā)品種、藥品質(zhì)量信息、藥品維護、人員培訓(xùn)、溫濕度記錄、設(shè)施設(shè)備維護等。

通過認證了嗎？通過認證的，要有藥品交易質(zhì)量管理規(guī)范證書證書。未通過認證的，應(yīng)向市藥品監(jiān)督管理局申請認證。進入比德斯通網(wǎng)站，點擊上面的投標大數(shù)據(jù)，輸入企業(yè)名稱、資質(zhì)條件、地區(qū)等。在企業(yè)資質(zhì)查詢頻道，您可以找到您想要查詢的企業(yè)，其企業(yè)資質(zhì)證書編號和人員資質(zhì)。第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)范的要求，建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。

第七條企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件和相應(yīng)的計算機系統(tǒng)。第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織內(nèi)部審核，并在質(zhì)量管理體系要素發(fā)生重大變化時組織內(nèi)部審核，第一條為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。