醫(yī)療許可證，醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證如何查詢真假

來源：整理時(shí)間：2024-01-30 21:50:02 編輯：律生活手機(jī)版

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1，醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證如何查詢真假
2，辦理醫(yī)療器械許可證哪個(gè)公司辦理好
3，我朋友是醫(yī)生幫我申請(qǐng)辦醫(yī)療許可證我做法人代表錢全部是我出
4，醫(yī)療許可證
5，辦理醫(yī)療器械許可證需要什么條件
6，請(qǐng)問深圳三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理和二類怎么區(qū)別

1，醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證如何查詢真假

去當(dāng)?shù)匦l(wèi)生監(jiān)督部門查詢即可

醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證如何查詢真假

2，辦理醫(yī)療器械許可證哪個(gè)公司辦理好

現(xiàn)在有就是重慶聚微園財(cái)稅。這在辦理醫(yī)療器械許可證上，有一定的資質(zhì)，而且提供的幫助好。

掘金公司就可以代辦，去年的時(shí)候我就是找掘金公司給我辦理了醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，現(xiàn)在開始投入正常生產(chǎn)了，你也可以考慮一下他們公司哦

辦理醫(yī)療器械許可證哪個(gè)公司辦理好

3，我朋友是醫(yī)生幫我申請(qǐng)辦醫(yī)療許可證我做法人代表錢全部是我出

你是法人代表，資金又是你出的，許可證和診所當(dāng)然是你的，有了什么意外你肯定要法律責(zé)任。你說的應(yīng)該是用了你朋友的醫(yī)生資格證掛靠在診所吧，要是他不同意用他的證、不幫忙，你就得另找一個(gè)醫(yī)生的資格證頂上，就可以過年審了。不過人命關(guān)天，最好還是找個(gè)真正有證、坐堂的醫(yī)生為好。

我是來看評(píng)論的

我朋友是醫(yī)生幫我申請(qǐng)辦醫(yī)療許可證我做法人代表錢全部是我出

4，醫(yī)療許可證

申請(qǐng)審批條件1、有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書；2、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；3、有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；4、有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；5、有相應(yīng)的規(guī)章制度；6、能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。申請(qǐng)所需資料1、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；4、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書；7、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。辦理流程：?jiǎn)挝唤?jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)即可。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人?！踞t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期】：床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。

您好！申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：　　（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；　　（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；　　（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；　　（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；　?。ㄎ澹?yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。　　第七條申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，必須通過（食品）藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗(yàn)收?！　∈　⒆灾螀^(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。　　申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：　?。ㄒ唬夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；　　（二）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；　?。ㄈM辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；　　（四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；　?。ㄎ澹M辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；　?。M辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；　　（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。

5，辦理醫(yī)療器械許可證需要什么條件

醫(yī)療器械注冊(cè)優(yōu)勢(shì)：1、資源優(yōu)勢(shì)：我園區(qū)現(xiàn)有4000平方米的商業(yè)用房可作為醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)場(chǎng)所使用。2、辦證優(yōu)勢(shì)：我園區(qū)對(duì)醫(yī)療器械許可證的辦理具有相當(dāng)豐富的經(jīng)驗(yàn)，目前已辦理醫(yī)療器械企業(yè)80多家。3、人緣優(yōu)勢(shì)：多年來一直得到藥監(jiān)部門的支持和幫助，并和藥監(jiān)部門辦證人員長(zhǎng)期保持良好、融洽的工作關(guān)系。流程：1、查名2、填寫申請(qǐng)表及提供三位人員的身份證復(fù)印件、學(xué)歷證書復(fù)印件（醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)）、簡(jiǎn)歷、聯(lián)絡(luò)電話3、整理材料、網(wǎng)上申報(bào)、書面資料報(bào)送藥監(jiān)局審核4、檢查場(chǎng)地、人員及復(fù)核證件5、發(fā)證注意事項(xiàng)：1、查看場(chǎng)地時(shí)應(yīng)出席的人員：法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗(yàn)員2、應(yīng)攜帶的證件及資料：法人代表及企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證原件，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗(yàn)員的身份證原件及學(xué)歷證書原件、銷售的所有產(chǎn)品注冊(cè)證、上家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、上家的生產(chǎn)或銷售許可證復(fù)印件3、法人代表及負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)公司人員崗位情況熟悉4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗(yàn)員應(yīng)熟悉和提交資料相對(duì)應(yīng)的工作經(jīng)歷等內(nèi)容 5、法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗(yàn)員應(yīng)熟悉公司制定的管理制度及各自的職責(zé)，熟悉各類表格的填寫方式，熟悉產(chǎn)品的注冊(cè)證，熟悉產(chǎn)品的來源、型號(hào)、功能、用途、保存條件、維護(hù)方式、操作流程等事

因?yàn)椴恢滥闶且?jīng)營(yíng)醫(yī)療器械還是要生產(chǎn)醫(yī)療器械，建議你在網(wǎng)上搜下《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，里面對(duì)于注冊(cè)審批都有詳細(xì)說明，也要咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的受理中心，問好需要提交什么材料。你要開醫(yī)療器械公司應(yīng)該要熟悉相關(guān)法律法規(guī)，至少在開辦公司之前合伙人里要有人了解相關(guān)法律法規(guī)，因?yàn)樵谏暾?qǐng)時(shí)也要有相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管相對(duì)嚴(yán)格，需要注意的事項(xiàng)比較多。祝你成功！

⒈《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》；（用國(guó)家局申請(qǐng)表填寫客戶版程序制作）； ⒉申請(qǐng)人的資格證明（如委托他人辦理，還應(yīng)附申請(qǐng)人簽字的委托函及被委托人的身份證明）復(fù)印件； ⒊營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件; ⒋質(zhì)量管理人的資格證明（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子專業(yè)大專以上，身份證、畢業(yè)證或職稱證書）復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； ⒌售后服務(wù)人員的資格證明（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子專業(yè)或相關(guān)中專以上，身份證、畢業(yè)證或職稱證書）復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； ⒍注冊(cè)地址（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、標(biāo)明面積的平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件復(fù)印件； ⒎申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明； ⒏管理制度。奧咨達(dá)咨詢機(jī)構(gòu)

6，請(qǐng)問深圳三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理和二類怎么區(qū)別

三類醫(yī)療器械許可證與二類的區(qū)別：1. 二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)不需要辦理許可證，是由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行管理許可備案，通過智慧會(huì)被發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，到手之后就可以經(jīng)營(yíng)。而三類醫(yī)療器械必須辦理許可證。2. 二類醫(yī)療器械是指有一定風(fēng)險(xiǎn)，需要控制管理以保證其安全有效的器械。例如體溫計(jì)，創(chuàng)口貼。而三類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)性最高，最復(fù)雜的醫(yī)療器械。會(huì)直接進(jìn)入人體，所以需要最嚴(yán)格的控制管理。例如心臟支架，呼吸機(jī)，常見的例如注射器。三類醫(yī)療器械許可證辦理：1. 準(zhǔn)備好所需要的人員場(chǎng)地。2. 前往所在地人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可；3. 工作人員在30日內(nèi)審核完成；4. 發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

一、深圳二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的區(qū)別一類醫(yī)療器械是像創(chuàng)可貼那樣的，很常規(guī)就可以確保其安全性的，例如;基礎(chǔ)外科用具聽診器拆線剪拔牙鉗眼科耳鼻喉科口腔科基礎(chǔ)用具創(chuàng)可貼消毒棉計(jì)生用品止痛貼二類醫(yī)療器械是需要對(duì)安全性有效性加以控制的，主要是醫(yī)用電子儀器設(shè)備，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要備案；三類醫(yī)療器械是具有潛在危險(xiǎn)的，需要嚴(yán)格控制安全有效性的是維持生命的設(shè)備，像植入人體的心臟起搏器等，主要是無菌類和植入類。第三類醫(yī)療器械需要持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才可以開展具體活動(dòng)。二、深圳申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證辦理需要的材料1、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。2、申請(qǐng)報(bào)告。3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

? 你可攜帶相關(guān)材料去深圳市政務(wù)服務(wù)大廳，或登錄廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)深圳市申請(qǐng)辦理申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件：人員要求： 1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 企業(yè)負(fù)責(zé)人人員應(yīng)具有本科以上學(xué)歷及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè) 2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè) 3.經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備3名以上專職工作人員。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是門面房;（消防） 2.倉(cāng)儲(chǔ)條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所;3.經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)儲(chǔ)條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械：（一)普通診察器械類(6820)：體溫計(jì)、血壓計(jì)；(二)物理治療及康復(fù)設(shè)備類(6826)：磁療器具；(三)臨床檢驗(yàn)分析儀器類(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙；(四)手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(6854)：醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器；(五)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864)：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布； (六)醫(yī)用高分子材料及制品類(6866)：避孕套、避孕帽。第三類醫(yī)療器械：一、一次性使用無菌醫(yī)療器械1、一次性使用無菌注射器； 2、一次性使用輸液器； 3、一次性使用輸血器； 4、一次性使用麻醉穿刺包； 5、一次性使用靜脈輸液針； 6、一次性使用無菌注射針； 7、一次性使用塑料血袋； 8、一次性使用采血器； 9、一次性使用滴定管式輸液器。二、骨科植入物醫(yī)療器械1、外科植入物關(guān)節(jié)假體； 2、金屬直形、異形接骨板； 3、金屬接骨、矯形釘； 4、金屬矯形用棒； 5、髓內(nèi)針、骨針； 6、脊柱內(nèi)固定器材。三、填充材料 1、乳房填充材料； 2、眼內(nèi)填充材料； 3、骨科填充材料。四、植入性醫(yī)療器械 1、人工晶體； 2、人工心臟瓣膜； 3、心臟起博器； 4、血管內(nèi)導(dǎo)管及支架。五、角膜塑性鏡六、嬰兒培養(yǎng)箱七、血漿分離杯、血漿管路八、空心纖維透析器

深圳三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件：1、到工商部門取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。深圳三類醫(yī)療器械許可證辦理資料：1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》；2、資格證明；3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；4、質(zhì)量管理人的資格證明；5、售后服務(wù)人員的資格證明?！緜渥ⅰ浚壕唧w辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。深圳三類醫(yī)療器械許可證辦理流程：1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可；2、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查；3、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢：通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可。

答：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定： 1、最多5個(gè)工作日告知是否受理；2受理后最多30個(gè)工作日審核；3合格的最多10個(gè)工作日發(fā)證。具體規(guī)定如下：第九條對(duì)于申請(qǐng)人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)；（二）申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理；（三）申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；（四）申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政部門申請(qǐng)。設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書。第十條設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場(chǎng)核查。需要整改的，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。

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2，辦理醫(yī)療器械許可證哪個(gè)公司辦理好

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