藥品進(jìn)口，我國認(rèn)可的進(jìn)口藥品目錄是什么

來源：整理時間：2024-01-03 11:58:23 編輯：律生活手機(jī)版

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1，我國認(rèn)可的進(jìn)口藥品目錄是什么
2，進(jìn)口藥需要哪些條件才是真的
3，進(jìn)口藥品與海外代購藥品有什么區(qū)別
4，進(jìn)口藥品注冊需要多久
5，進(jìn)口一次性藥品報關(guān)需要哪些批文代理報關(guān)
6，我想進(jìn)口一些外國的保健藥品需要辦理些什么手續(xù)才可進(jìn)口呢

1，我國認(rèn)可的進(jìn)口藥品目錄是什么

國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的，進(jìn)口藥品目錄，生物制品目錄，精神藥品管制品種目錄，麻醉藥品管制品種目錄，目前就這幾個。

經(jīng)國家審核批準(zhǔn)(國家藥監(jiān)局)的進(jìn)口藥品的目錄.

我國認(rèn)可的進(jìn)口藥品目錄是什么

2，進(jìn)口藥需要哪些條件才是真的

進(jìn)口藥要在正規(guī)的醫(yī)藥公司進(jìn)，還有外加一張進(jìn)口藥品檢驗報告書

有和的就是真的。

最簡單的是包裝上要有進(jìn)口注冊證號，要有中文說明等。

進(jìn)口藥需要哪些條件才是真的

3，進(jìn)口藥品與海外代購藥品有什么區(qū)別

進(jìn)口藥品是指在中國境外生產(chǎn)的藥品取得中國的進(jìn)口藥品許可證之后，可以在中國上市銷售后的藥品。而海外代購藥品可能一般是沒有取得中國的合法資質(zhì)而一些病人需要的海外藥品。這兩者在中國來講有法律意義上的差別。進(jìn)口藥品一般通過醫(yī)院或藥店，拿到醫(yī)生處方就可以買到了。海外藥品現(xiàn)在可以通過找一些可以做遠(yuǎn)程會診的第三方機(jī)構(gòu)，由國外醫(yī)生開取處方才能拿到。

海外代購藥品的話盡量找大型、正規(guī)公司，不要相信網(wǎng)上個人的就行。朋友有找香港華特藥業(yè)有限公司代購過，據(jù)說不錯，樓主可以考慮，望采納。

主治：尿路感染，小兒急性中耳炎，成人慢性支氣管炎急性發(fā)作，腸道感染，志賀菌感染，

進(jìn)口藥品與海外代購藥品有什么區(qū)別

4，進(jìn)口藥品注冊需要多久

進(jìn)口藥品注冊管理辦法及所需時間1、申請進(jìn)口藥品注冊，應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊申請表》，報送有關(guān)資料和樣品，提供相關(guān)證明文件，（證明性文件需向進(jìn)口國的大使館進(jìn)行公證）向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。2、國家食品藥品監(jiān)督管理局對申報資料進(jìn)行形式審查需30日，符合要求的,出具藥品注冊申請受理通知書并通知中國藥品生物制品檢定所組織對3個生產(chǎn)批號的樣品進(jìn)行注冊檢驗。3、中國藥品生物制品檢定所收到資料和樣品后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)組織進(jìn)行注冊檢驗。4、承擔(dān)進(jìn)口藥品注冊檢驗的藥品檢驗所在收到資料、樣品和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)后，應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成注冊檢驗并將藥品注冊檢驗報告報送中國藥品生物制品檢定所。特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核應(yīng)當(dāng)在90日內(nèi)完成。5、中國藥品生物制品檢定所接到藥品注冊檢驗報告和已經(jīng)復(fù)核的進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)組織專家進(jìn)行技術(shù)審查，必要時可以根據(jù)審查意見進(jìn)行再復(fù)核。6、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應(yīng)當(dāng)在120日內(nèi)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行審評，如需補充資料，審評中心發(fā)布補充資料通知，根據(jù)通知內(nèi)容，需在4個月內(nèi)一次性將資料補充完畢。藥品審評中心對補充資料進(jìn)行審評需40日。7、國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)作出審批決定；20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長10日，并應(yīng)當(dāng)將延長時限的理由告知申請人。8、國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自作出藥品注冊審批決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)、送達(dá)有關(guān)行政許可證件。9、申請人拿到臨床批件需向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交臨床方案等資料進(jìn)行備案，然后進(jìn)行臨床試驗6-8個月。10、將臨床報告遞交國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應(yīng)當(dāng)在120日內(nèi)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對報送的臨床試驗等資料進(jìn)行全面審評。如需補充資料，審評中心發(fā)布補充資料通知，根據(jù)通知內(nèi)容，需在4個月內(nèi)一次性將資料補充完畢。藥品審評中心對補充資料進(jìn)行審評需40日。11、國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，在20日內(nèi)做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊證》。綜上所有手續(xù)，共需受理時間為：23-38個月希望對你有幫助,實在搞不懂建議你找間咨詢公司幫你弄吧,很多都一條龍服務(wù)的

5，進(jìn)口一次性藥品報關(guān)需要哪些批文代理報關(guān)

一、進(jìn)口藥品流程、進(jìn)口藥品報關(guān)報檢清關(guān)小常識　1.進(jìn)口商檢。32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333365653239進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請《進(jìn)口藥品通關(guān)單》?！　?.進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，進(jìn)口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)。二、進(jìn)口備案　　報驗單位應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)口藥品報驗單》，需要提供《進(jìn)口藥品注冊證》【《醫(yī)療產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》】、《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、原產(chǎn)地證、裝箱單發(fā)票、購貨合同、出廠檢驗報告書、藥品說明書及包裝標(biāo)簽樣式的全部復(fù)印件并加。 1. 填寫《進(jìn)口藥品報價單》 2. 審查上述。審查合格后，口岸藥監(jiān)局向口岸藥檢所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗通知書》同時向海關(guān)發(fā)出《進(jìn)口藥品抽樣通知書》 3. 抽樣檢查合格后在通關(guān)單上注明抽樣檢查　　經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品，需要同時提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票等。備注：《進(jìn)口藥品注冊證》是進(jìn)口單位向國家食品藥品監(jiān)督管理三、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書?！　?biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。四、有下列情形之一的藥品，按劣藥論處:　　（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；　　（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；　　（三）超過有效期的；　?。ㄋ模┲苯咏佑|藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；　?。ㄎ澹┥米蕴砑又珓?、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；　　（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。五：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書。已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理六：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時，一次性藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進(jìn)口:　　（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品；?。ǘ┦状卧谥袊N售的藥品；　?。ㄈ﹪鴦?wù)院規(guī)定的其他藥品。七：藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行?？诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗。青島西海岸跨境電商產(chǎn)業(yè)園地址：青島市黃島區(qū)松花江路86號

搜一下：進(jìn)口一次性藥品報關(guān)需要哪些批文/代理報關(guān)

6，我想進(jìn)口一些外國的保健藥品需要辦理些什么手續(xù)才可進(jìn)口呢

要按照規(guī)定辦理注冊事宜，才可以進(jìn)口：這是國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站，你可以查到下面申請及申批手續(xù): http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24516.html 保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號） 2005年04月30日發(fā)布　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第19號　　《保健食品注冊管理辦法（試行）》經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布，自2005年7月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年四月三十日　　　　　　　　　　　　　保健食品注冊管理辦法（試行）　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總　　則　　第一條　為規(guī)范保健食品的注冊行為，保證保健食品的質(zhì)量，保障人體食用安全，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》，制定本辦法。　　第二條　本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。　　第三條　在中華人民共和國境內(nèi)申請國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品注冊，適用本辦法。　　第四條　保健食品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評價和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程；包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請的審批。　　第五條　國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負(fù)責(zé)對保健食品的審批。　　省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現(xiàn)場進(jìn)行核查，組織對樣品進(jìn)行檢驗。　　國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請注冊的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗等；承擔(dān)樣品檢驗和復(fù)核檢驗等具體工作。　　第六條　保健食品的注冊管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公平、公正、高效和便民的原則。　　　　　　　　　　　　　　　第二章　申請與審批　　　　　　　　　　　　　　　　第一節(jié)　一般規(guī)定　　第七條　保健食品注冊申請人，是指提出保健食品注冊申請，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并在該申請獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。　　境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。　　境外申請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請人辦理進(jìn)口保健食品注冊，應(yīng)當(dāng)由其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。　　第八條　保健食品的注冊申請包括產(chǎn)品注冊申請、變更申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請。　　第九條　國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在保健食品注冊受理場所公示保健食品注冊申報資料的項目和有關(guān)的注冊申請表示范文本。　　第十條　申請人申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實提交規(guī)范完整的材料和反映真實情況，并對其申報資料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。　　第十一條　申請人提交的申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。　　第十二條　申請人申報的資料不齊全、不符合法定形式的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理。不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。　　第十三條　在審查過程中，需要補充資料的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)一次性提出。申請人應(yīng)當(dāng)在收到補充資料通知書后的5個月內(nèi)提交符合要求的補充資料，未按規(guī)定時限提交補充資料的予以退審。特殊情況，不能在規(guī)定時限內(nèi)提交補充資料的，必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，并說明理由。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)提出處理意見。　　第十四條　需要補充資料的注冊申請，其審查時限在原審查時限的基礎(chǔ)上延長30日，變更申請延長10日。　　第十五條　經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)向注冊申請人頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證明文件，并在10日內(nèi)送達(dá)；不予注冊的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)書面告知申請人，說明理由，并告知申請人享有依法申請復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 .................................

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4，進(jìn)口藥品注冊需要多久

5，進(jìn)口一次性藥品報關(guān)需要哪些批文代理報關(guān)

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