二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍，醫(yī)療器械經(jīng)營范圍210指的是什么意思

來源：整理時間：2024-01-22 11:24:38 編輯：律生活手機版

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1，醫(yī)療器械經(jīng)營范圍210指的是什么意思
2，二類醫(yī)療器械備案的經(jīng)營范圍可以全部填寫嗎
3，二類醫(yī)療器械
4，經(jīng)營第二三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有什么和什么

1，醫(yī)療器械經(jīng)營范圍210指的是什么意思

以前經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要取得藥監(jiān)部門的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，新規(guī)定頒布以后，二類醫(yī)療器械經(jīng)營只需要到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行經(jīng)營備案就行了（就給個備案的一張紙）。簡化了經(jīng)營許可的流程、放寬了經(jīng)營的標(biāo)準(zhǔn)。

2150到2250之間

醫(yī)療器械經(jīng)營范圍210指的是什么意思

2，二類醫(yī)療器械備案的經(jīng)營范圍可以全部填寫嗎

二類醫(yī)療器械備案相對應(yīng)的器材有單獨的編碼，只需要對照填入相對應(yīng)的編碼即可，如果全部備案下來的實物樣板如下：具體如何填錄找到相對應(yīng)的編碼如上，若不清楚可以@me

深圳辦理“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證”需要的資料：1.公司營業(yè)執(zhí)照拍照2.法人身份證拍照深圳辦理“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證”需要的時間：1個工作日完成（不分周六日）辦理成功后可以從網(wǎng)上打印憑證的資料：

二類醫(yī)療器械備案的經(jīng)營范圍可以全部填寫嗎

3，二類醫(yī)療器械

個體是不可以辦的哦，雖然可以前置審批，也得先取得企業(yè)核名通知單。最后等《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》下來了，還是要去辦理《營業(yè)執(zhí)照》的。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》

如果單看二類醫(yī)療器械備案憑證的經(jīng)營范圍是這樣的，但是如果是經(jīng)營所有的二類醫(yī)療器械要求比只經(jīng)營6825,6826的高。這個最好是能跟藥監(jiān)局確認(rèn)一下，搞清楚。

個體不能辦

二類醫(yī)療器械

4，經(jīng)營第二三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有什么和什么

一、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。第八條　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（三）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；（八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；（十）其他證明材料。二、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交本辦法第八條規(guī)定的資料三、具體可登陸：http://www.fredamd.com

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.《醫(yī)療器械管理條例》有：第三十條　從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。第三十一條　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。