醫(yī)療器械需要有哪些相關(guān)的體系標準請詳細說明一下謝謝2，ISO134852003醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)質(zhì)量標準是什么啊3，ISO13485醫(yī)療器械體系是什么1，醫(yī)療器械需要有哪些相關(guān)的體系標準請詳細說明一下謝謝首先一個廠的存在最好有ISO9001,ISO14000的認證，作為生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品的還有專門的體系ISO13485一般的醫(yī)療器械如果只在國內(nèi)生產(chǎn)銷售，只需要營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（一類產(chǎn)品除外）和產(chǎn)品注冊證，在申報產(chǎn)品注冊的過程中，藥監(jiān)局會對企業(yè)進行質(zhì)量管理體系考核或生產(chǎn)實施細則的審核，會出具考核報告，其他的...

問題二:行業(yè)分類國家標準醫(yī)療器械你屬于哪種行業(yè)？醫(yī)療器械行業(yè)類型屬于生物醫(yī)藥行業(yè)問題3:。醫(yī)療器械行業(yè)類別屬于生物醫(yī)藥行業(yè)問題4:醫(yī)療器械行業(yè)與醫(yī)藥行業(yè)的區(qū)別醫(yī)藥行業(yè)包括醫(yī)療-，法律依據(jù):《中華人民共和國刑法》第一百四十五條生產(chǎn)不符合國家標準industry標準醫(yī)療器械規(guī)定的醫(yī)療衛(wèi)生用品或者銷售明知是不符合國家標準industry8醫(yī)療器械是什么行業(yè)。1、iso13485是什么標準ISO13485被稱為-1器械法律法規(guī)中使用的質(zhì)量管理體系要求標準由ISO/TC210醫(yī)療出版。貫穿于產(chǎn)品立項、設計開發(fā)、樣品...