三種類型-1器械，兩種類型醫(yī)療 器械，一種類型醫(yī)療 器械，三點(diǎn)不同。-1/ 器械是最高級別醫(yī)療 器械，也必須嚴(yán)格控制醫(yī)療 器械，是指植入人體，2.II類-1器械:II類-1器械的含義是其安全性和有效性應(yīng)得到控制。

State pair-1器械根據(jù)風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療 器械分為三類:第一類風(fēng)險低，通過常規(guī)管理可以保證安全有效醫(yī)療 器械。如聽診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類風(fēng)險中等，需要嚴(yán)格控制和管理以保證其安全性和有效性-1器械如體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、針灸針等。，醫(yī)用口罩也屬于第二類。第三類風(fēng)險較大，需要采取特殊措施進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理，以確保其安全性和有效性-1器械

國家有嚴(yán)格的分類-1器械，三類醫(yī)療 器械為最高級別。還必須嚴(yán)格控制-1器械，是指器械植入人體支持和維持生命，對人體有潛在危險，其安全性和有效性必須嚴(yán)格控制。有三種類型的高潛力治療機(jī)器。第五條-1器械國家實(shí)行分類管理。第一類是指-1器械通過常規(guī)管理可以保證其安全性和有效性。第二類是指-1器械其安全性和有效性應(yīng)該得到控制。

第三類-1器械，第二類醫(yī)療 器械，第一類醫(yī)療。的含義:第三類-1器械是最高級別-1器械也必須嚴(yán)格控制醫(yī)療-。2.II類-1器械:II類-1器械的含義是其安全性和有效性應(yīng)得到控制。

3.I類-1器械:I類醫(yī)療 器械是指通過常規(guī)管理可以保證其安全性和有效性的醫(yī)療。根據(jù)國家頒布的-1器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第五條規(guī)定，國家將對-1器械實(shí)施分類管理。第二，三種類型的風(fēng)險程度不同:1。三種類型的風(fēng)險程度-1器械:第三種-1器械為高風(fēng)險，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制管理。2.ⅱ類-1器械:ⅱ類-1器械風(fēng)險程度中等，需要嚴(yán)格控制和管理。

問題1:藥店賣的一般的-1 器械哪些藥店一般只賣一般的體外診斷器械，比如血壓計(jì)、體溫計(jì)、聽診器等。，以及一些康復(fù)輔助器材-0。(僅供參考)問題二:-1器械如何分類，零售藥店可以賣什么，有什么樣的規(guī)定？-1器械它可以分為三類。第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性和有效性。第二類是-1器械其安全性和有效性要控制。

第三種用于植入人體支持和維持生命；對人體有潛在危險，必須嚴(yán)格控制其安全性和有效性-1器械。奧奇達(dá)-1器械咨詢有限公司很樂意回答你的問題三:藥店能做什么？醫(yī)療 器械產(chǎn)品藥店一般可以經(jīng)營一類醫(yī)療 /。即一般家用保健設(shè)備器械，如血壓計(jì)、* *器、輪椅、藥棉、紗布等。，可能涉及第二類-1器械，但未經(jīng)注冊審批不得經(jīng)營第三類。

Category III醫(yī)療器械包括植入人體的人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、止血紗布等。從事-1器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件:1。有與業(yè)務(wù)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)資格或者職稱；2.與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所；3.與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件；4.與經(jīng)營-1器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；5.具有與經(jīng)營-1器械相應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。

沒有區(qū)別。在中國，醫(yī)療 器械和醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)不同部門使用的不同名稱。其實(shí)都是適合人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等物品，包括需要的電腦軟件。其中，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局稱之為醫(yī)療 器械，國家衛(wèi)生計(jì)生委稱之為醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)學(xué)工程一詞常用于醫(yī)院和學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)，它涉及的領(lǐng)域比-1器械-1/設(shè)備更廣泛。延伸資料:效用主要是通過物理手段獲得，而不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)、代謝等手段獲得，或者雖然涉及到這些手段，但只起到輔助作用。

醫(yī)療 器械定義:醫(yī)療器械指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑和校準(zhǔn)品、材料及其他類似或相關(guān)物品。其效用主要是通過物理手段獲得，而不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝，或者雖有這些手段參與，但僅起輔助作用；其目的是:(1)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)測、治療或緩解；(2)損傷的診斷、監(jiān)測、治療、減輕或功能補(bǔ)償。