如何處理藥品-2許可證?藥店如何申請(qǐng)藥品-2許可證?藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期多少年?藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期五年。2.開(kāi)大藥房需要持有藥品-2/質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)、藥品-2/和企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,【法律依據(jù)】第19條藥品-2許可證-。
1、醫(yī)藥 經(jīng)營(yíng) 許可證需要哪些條件1、人員及資質(zhì),開(kāi)設(shè)藥店需要3名及以上人員,其中1名為藥師或具有中藥師以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員,且均須取得《藥店從業(yè)人員上崗證》;2.經(jīng)營(yíng) Place。符合條件的,食品藥品監(jiān)督管理局將發(fā)送籌建批復(fù);3.經(jīng)營(yíng)開(kāi)藥店需要的車(chē)牌經(jīng)營(yíng)車(chē)牌包括藥品-2許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證和食品衛(wèi)生。4.資本公積;5.手續(xù)包括法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)資格或職稱(chēng)及其簡(jiǎn)歷、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū)的原件及復(fù)印件。
(一)有保證機(jī)構(gòu)質(zhì)量的規(guī)章制度;(二)依法具有合格的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥藥品零售企業(yè)必須依法配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他合格的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一年以上(含一年)藥品-2/質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)OTC藥品零售企業(yè)藥品農(nóng)村和城鎮(zhèn)設(shè)立的零售企業(yè)藥品應(yīng)按照國(guó)家法律。
2、申領(lǐng) 藥品 經(jīng)營(yíng) 許可證的條件有哪些第四條根據(jù)藥品管理法第十四條規(guī)定,設(shè)立藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn): (一) (二)企業(yè)及其法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人沒(méi)有《管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定的情形(三)具有一定數(shù)量的與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大專(zhuān)以上學(xué)歷。
3、 藥品 經(jīng)營(yíng) 許可證有效期是幾年?藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期五年。且有效期屆滿需延續(xù)經(jīng)營(yíng) 藥品的,當(dāng)事人可在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)持相關(guān)材料向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)藥品經(jīng)營(yíng)?!痉梢罁?jù)】第十九條藥品-2許可證行政措施藥品經(jīng)營(yíng)藥品有效期屆滿需延續(xù)的,持證企業(yè)應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)續(xù)展/1234
不符合要求的,可在3個(gè)月內(nèi)整改。整改后仍不符合要求的,原藥品-2許可證予以注銷(xiāo)。食藥品根據(jù)藥品-2/企業(yè)的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在藥品-2許可證逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)證書(shū)。【溫馨提示】以上回答僅基于目前的資料和我對(duì)法律的理解。請(qǐng)仔細(xì)參考!如果你對(duì)這個(gè)問(wèn)題還有疑問(wèn),建議你整理相關(guān)資料,與專(zhuān)業(yè)人士詳細(xì)溝通。
4、藥店如何申請(qǐng)《 藥品 經(jīng)營(yíng) 許可證》?1。開(kāi)大藥房必須具備以下條件:1。有保證店鋪質(zhì)量的規(guī)章制度-2藥品;2.依法具有合格的藥學(xué)技術(shù)人員;3.企業(yè)及其法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)藥品管理法第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形;4.具有與研究所相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。超市等商業(yè)企業(yè)零售藥店的設(shè)立必須有獨(dú)立的區(qū)域;5.有能力滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者的需求藥品并能保證24小時(shí)供應(yīng)。
2.開(kāi)大藥房需要持有藥品-2/質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)、藥品-2/和企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。根據(jù)《個(gè)體工商戶條例》:第二條具有經(jīng)營(yíng)能力的公民,經(jīng)工商行政管理部門(mén)登記,依照本條例經(jīng)營(yíng)的規(guī)定從事工商的,為個(gè)體工商戶。第八條申請(qǐng)登記為個(gè)體工商戶的,應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營(yíng)所在地的登記機(jī)關(guān)提出登記申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交報(bào)名申請(qǐng)書(shū)、身份證明和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明。
5、 藥品 經(jīng)營(yíng) 許可證辦理需要多久法律分析:藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要30個(gè)工作日,無(wú)論審批與否,30個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)。法律依據(jù):/ -1-2許可證行政措施成立藥品批發(fā)企業(yè)辦理藥品 第八條按以下程序辦理。食品藥品直轄市監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:1 .擬任企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明原件、復(fù)印件和簡(jiǎn)歷;2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件及復(fù)印件;3.-2藥品的范圍;4.擬設(shè)立的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境。
6、如何辦理 藥品 經(jīng)營(yíng) 許可證?開(kāi)藥店主要流程如下:1。到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)辦理藥品-2許可證;2.選擇經(jīng)營(yíng) place后,到當(dāng)?shù)毓ど滩块T(mén)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照;3.取得健康證和衛(wèi)生許可證;4.辦理稅務(wù)登記。1.私人藥店開(kāi)業(yè)所需材料:1。藥品-2許可證申請(qǐng)表;2、工商行政管理部門(mén)出具的開(kāi)業(yè)批準(zhǔn)文件;3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;4、依法取得資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的資格證書(shū)和聘書(shū);5、擬建企業(yè)質(zhì)量管理文件和主要設(shè)施設(shè)備目錄。
至少要有一名駐院藥師和一名營(yíng)業(yè)員(高中以上學(xué)歷或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)或經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)考核取得上崗證的人員)。2.具有與研究所相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不小于40平方米,倉(cāng)庫(kù)不小于20平方米。3、申請(qǐng),< <醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證> >,然后辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
7、 藥品 經(jīng)營(yíng) 許可證怎么辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)程如下:1 .申請(qǐng)人向擬設(shè)企業(yè)所在地食品部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),并提交以下材料:擬設(shè)企業(yè)法定代表人、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件及復(fù)印件;經(jīng)營(yíng) 藥品的范圍;擬設(shè)立的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境;2.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)進(jìn)行初步審查,材料齊全、符合法定形式的,予以受理;3.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理后應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,作出是否準(zhǔn)予配制的決定,并書(shū)面通知申請(qǐng)人;4.準(zhǔn)備工作完成后,申請(qǐng)人向受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出受理申請(qǐng);5.受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《開(kāi)辦驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》組織驗(yàn)收藥品批發(fā)企業(yè)。符合要求的,發(fā)許可證。