質(zhì)量管理體系有哪些，質(zhì)量管理體系的五個(gè)方面是指哪些

來源：整理時(shí)間：2024-01-22 22:01:06 編輯：律生活手機(jī)版

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1，質(zhì)量管理體系的五個(gè)方面是指哪些
2，iso9001質(zhì)量管理體系
3，質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行包括哪些內(nèi)容
4，ISO13485質(zhì)量管理體系是什么
5，ISO9001質(zhì)量管理體系包含了哪些內(nèi)容和幾個(gè)體系
6，iso9001質(zhì)量管理體系包含哪些內(nèi)容

1，質(zhì)量管理體系的五個(gè)方面是指哪些

五個(gè)方面：組織、資源、過程、程序、監(jiān)測。

組織、資源、過程、程序、監(jiān)測

質(zhì)量管理體系的五個(gè)方面是指哪些

2，iso9001質(zhì)量管理體系

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。 ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。 ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。 ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號。但是，“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?！?/section>

iso9001質(zhì)量管理體系

3，質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行包括哪些內(nèi)容

建立：結(jié)合公司實(shí)際，建立符合體系標(biāo)準(zhǔn)的方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、三級文件等；運(yùn)行：結(jié)合建立的體系運(yùn)行，監(jiān)督、檢查、改進(jìn)（也就是說在符合標(biāo)準(zhǔn)的前提下，你建立的文件怎么寫的，你就怎么做。）

1 成立體系推進(jìn)小組，明確職責(zé)分工；2 收集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料，如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)資料；3 全員動(dòng)員，宣傳；4 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)；5 編制，評審和發(fā)行體系文件；6 體系試運(yùn)行，體系文件培訓(xùn)；7 內(nèi)審員培訓(xùn)；8 體系內(nèi)審和管理評審；9 準(zhǔn)備認(rèn)證。簡介：質(zhì)量管理體系(Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合，以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求，一般以文件化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。

1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的了解及掌握（需要培訓(xùn)學(xué)習(xí)）2、宣傳貫標(biāo)及企業(yè)文化、方針、目標(biāo)（需要張貼、培訓(xùn)、討論）3、成立各種小組，如體系運(yùn)行小組，文件編制小組，安全生產(chǎn)小組。。。并賦予其職責(zé)權(quán)限及目標(biāo)（討論、任命、張貼）4、現(xiàn)場管理，參照5s要求進(jìn)行，首先區(qū)域劃分、其次物品分類、再次清理打掃、然后張貼宣傳標(biāo)語進(jìn)行考核檢查、最終要持之以恒（張貼、明確責(zé)任區(qū)、明確責(zé)任人、不斷鼓勵(lì)等）5、了解其工藝文件要求，編制如檢驗(yàn)規(guī)范、工藝規(guī)范、產(chǎn)品圖紙、并制定相應(yīng)表單進(jìn)行分工，明確其責(zé)任（編制工藝相關(guān)文件、制定相應(yīng)表格記錄、培訓(xùn)掌握計(jì)量儀器使用方法、定期檢查填寫情況）。。。。。。。。。。。。很多！

QMS建立和運(yùn)行主要包括如下步驟：1 成立體系推進(jìn)小組，明確職責(zé)分工2 收集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料，如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)資料3 全員動(dòng)員宣傳4 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)5 編制評審和發(fā)行體系文件6 體系試運(yùn)行體系文件培訓(xùn)7 內(nèi)審員培訓(xùn)8 體系內(nèi)審和管理評審9 準(zhǔn)備認(rèn)證

質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行包括哪些內(nèi)容

4，ISO13485質(zhì)量管理體系是什么

ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是醫(yī)療器械行業(yè)最具權(quán)威性的國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。遵循此標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械制造商就能表明他們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來保障公眾的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對產(chǎn)品的標(biāo)識、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。通過該認(rèn)證可以增強(qiáng)醫(yī)療工作者和最終用戶對您產(chǎn)品的信任。同時(shí)，通過ISO13485認(rèn)證，結(jié)合歐盟CE的MDD指令，您的產(chǎn)品可以自由進(jìn)入歐洲市場。 ISO13485認(rèn)證的好處提高和改善企業(yè)的管理水平，提高企業(yè)的知名度提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。為什么要依照ISO13485:2016對質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證?根據(jù)ISO13485:2016體系對產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，使制造商能夠證明他們所提供的醫(yī)療器械及服務(wù)是符合市場標(biāo)準(zhǔn)并適用法規(guī)要求的。適用企業(yè)類型ISO13485認(rèn)證主要涉及的組織類型包括：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用。

iso13485是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是醫(yī)療器械行業(yè)最具權(quán)威性的國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。遵循此標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械制造商就能表明他們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來保障公眾的安全不受到侵害。iso13485是在iso9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對產(chǎn)品的標(biāo)識、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。通過該認(rèn)證可以增強(qiáng)醫(yī)療工作者和最終用戶對您產(chǎn)品的信任。同時(shí)，通過iso13485認(rèn)證，結(jié)合歐盟ce的mdd指令，您的產(chǎn)品可以自由進(jìn)入歐洲市場。 iso13485認(rèn)證的好處提高和改善企業(yè)的管理水平，提高企業(yè)的知名度提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)

5，ISO9001質(zhì)量管理體系包含了哪些內(nèi)容和幾個(gè)體系

ISO9001質(zhì)量管理體系就是一個(gè)體系，就是叫質(zhì)量管理體系，其中沒再包括其它體系了。然后其中包括各部分的模塊，比如采購模塊，資源管理模塊，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)模塊，文件管理模塊，內(nèi)審模塊，管理評審模塊等等，這種劃分都是人為的強(qiáng)加進(jìn)來的，準(zhǔn)確的內(nèi)容應(yīng)以原標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。ISO9001質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容大致來說，就是由質(zhì)量管理體系的關(guān)注內(nèi)容：產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量延伸出來的所有內(nèi)容。比如貴司是銷售型的企業(yè)，在導(dǎo)入這個(gè)質(zhì)量管理體系時(shí)，主要內(nèi)容是：合同評審，提供必要的資源，有勝任能力的人員，然后采購的產(chǎn)品持續(xù)合格，產(chǎn)品入庫后的防護(hù)和標(biāo)識。擴(kuò)展資料體系特點(diǎn)（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)；（二）它是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)；（三）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)；（四）質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。ISO 9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。重要性一、參加隱蔽工程驗(yàn)收和分項(xiàng)工程技術(shù)復(fù)核工作，檢查評定分項(xiàng)工程質(zhì)量等級，及時(shí)辦理有關(guān)質(zhì)量檢查記錄手續(xù)。二、提出處理意見和防范措施，檢查督促質(zhì)量整改的落實(shí)情況，參加工程質(zhì)量事故的調(diào)查分析工作。三、對施工現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理及技術(shù)負(fù)責(zé)人對本工程施工質(zhì)量管理工作；參考資料來源：搜狗百科－質(zhì)量管理體系

首先，ISO9001質(zhì)量管理體系就是一個(gè)體系，就是叫質(zhì)量管理體系，其中沒再包括其它體系了。然后其中包括各部分的模塊，比如采購模塊，資源管理模塊，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)模塊，文件管理模塊，內(nèi)審模塊，管理評審模塊等等，這種劃分都是人為的強(qiáng)加進(jìn)來的，準(zhǔn)確的內(nèi)容應(yīng)以原標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。　　ISO9001質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容大致來說，就是由質(zhì)量管理體系的關(guān)注內(nèi)容：產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量延伸出來的所有內(nèi)容。比如貴司是銷售型的企業(yè)，在導(dǎo)入這個(gè)質(zhì)量管理體系時(shí)，主要內(nèi)容是：合同評審，提供必要的資源，有勝任能力的人員，然后采購的產(chǎn)品持續(xù)合格，產(chǎn)品入庫后的防護(hù)和標(biāo)識，交付產(chǎn)品時(shí)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性，客戶的滿意度。如果貴司是生產(chǎn)型企業(yè)，除了這些之外，更要關(guān)注的內(nèi)容是生產(chǎn)出來的產(chǎn)品持續(xù)合格以及能達(dá)到客戶要求。所以其中的產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品驗(yàn)證都是要關(guān)注的內(nèi)容?！　〕薎SO9001質(zhì)量管理體系外，常見的體系認(rèn)證還有ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，OHSMS18000職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證和ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證，當(dāng)然另外還有ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證和TS16949認(rèn)證等等。

首先，ISO9001質(zhì)量管理體系就是一個(gè)體系，就是叫質(zhì)量管理體系，其中沒再包括其它體系了。然后其中包括各部分的模塊，比如采購模塊，資源管理模塊，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)模塊，文件管理模塊，內(nèi)審模塊，管理評審模塊等等，這種劃分都是人為的強(qiáng)加進(jìn)來的，準(zhǔn)確的內(nèi)容應(yīng)以原標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 ISO9001質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容大致來說，就是由質(zhì)量管理體系的關(guān)注內(nèi)容：產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量延伸出來的所有內(nèi)容。比如貴司是銷售型的企業(yè)，在導(dǎo)入這個(gè)質(zhì)量管理體系時(shí)，主要內(nèi)容是：合同評審，提供必要的資源，有勝任能力的人員，然后采購的產(chǎn)品持續(xù)合格，產(chǎn)品入庫后的防護(hù)和標(biāo)識，交付產(chǎn)品時(shí)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性，客戶的滿意度。如果貴司是生產(chǎn)型企業(yè)，除了這些之外，更要關(guān)注的內(nèi)容是生產(chǎn)出來的產(chǎn)品持續(xù)合格以及能達(dá)到客戶要求。所以其中的產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品驗(yàn)證都是要關(guān)注的內(nèi)容。除了ISO9001質(zhì)量管理體系外，常見的體系認(rèn)證還有ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，OHSMS18000職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證和ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證，當(dāng)然另外還有ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證和TS16949認(rèn)證等等。其實(shí)，也不太清楚你具體是哪些地方不明白，有什么不懂的再給我消息吧

ISO9001質(zhì)量管理體系是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的標(biāo)準(zhǔn)，一般是指《ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》這是一套用于各企業(yè)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。一般所說的ISO9001系列是指三套標(biāo)準(zhǔn)，分別是ISO9000（質(zhì)量管理體系術(shù)語）；ISO9001（質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)），ISO9004（質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南）。企業(yè)主要用ISO9001 來指導(dǎo)和改進(jìn)自身的質(zhì)量管理體系，以符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。

包含：管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、文件管理、測量分析和改進(jìn)。 4.1 質(zhì)量管理體系總要求4.2 4.2.1 文件要求總則 4.2.2 質(zhì)量手冊 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 5.1 管理職責(zé) 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6 管理評審 6.1 資源管理資源提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.4 采購7.5 7.5.1 生產(chǎn)服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 8.1 測量分析和改進(jìn) 總則8.2 8.2.1 監(jiān)視和測量顧客滿意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.3 過程的測量和監(jiān)視 8.2.4 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn)

6，iso9001質(zhì)量管理體系包含哪些內(nèi)容

去百度文庫，查看完整內(nèi)容>內(nèi)容來自用戶:酒徒詞客滿高堂iso9001質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，具有通用性和指導(dǎo)性。實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對促進(jìn)國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義：一、實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益，提高產(chǎn)品可信程度按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費(fèi)者利益的一種最有效的保護(hù)，也增加了消費(fèi)者選購合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。二、提高企業(yè)管理能力ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)企業(yè)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，以及對這些活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增加顧客（消費(fèi)者）和其他相關(guān)方滿意的程度。因此，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強(qiáng)市場競爭能力提供了有效的方法。三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。

1、運(yùn)營規(guī)劃和控制ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證組織應(yīng)計(jì)劃、實(shí)施和控制由滿足要求所需的標(biāo)準(zhǔn)確定的過程和措施，包括：建立過程標(biāo)準(zhǔn);按照規(guī)范要求實(shí)施過程控制;保持足夠的文件信息，以確保流程按計(jì)劃實(shí)施。組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更，評估意外變更的后果，并在必要時(shí)采取措施減輕任何不利影響。組織應(yīng)確保外部供應(yīng)商實(shí)施的功能或過程得到控制。注：由外部供應(yīng)商實(shí)施的組織職能或流程通常被稱為外包。2、市場需求和客戶缺口的確定概述：組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求。注1：“客戶”是指當(dāng)前或潛在客戶;注2：組織可與其他相關(guān)方溝通，以確定產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求。3、當(dāng)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的要求的確定適用時(shí)，組織應(yīng)確定：顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付扒慎渣后活動(dòng)的要求;顧客未規(guī)定但特定用途或已知預(yù)期用途所必需的要求;適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;組織認(rèn)為必要的任何附加要求。注：其他要求可能包括相關(guān)方提出的要求。4、審查與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的要求組織應(yīng)審查與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織做出向客戶提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如提交標(biāo)書、接受合同或訂單以及接受對合同或訂單的更孝旦改)，并應(yīng)確保：產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定和同意;與先前聲明不一致的合同或訂單要求已得到解決;組織有能力滿足規(guī)定的春悄要求。評審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。如果顧客沒有提供形成文件的要求，組織應(yīng)在接受顧客要求之前確認(rèn)顧客要求。當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變化時(shí)，組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改，相關(guān)人員了解變化的要求。注：在某些情況下，正式審查每個(gè)訂單可能不切實(shí)際。作為替代方案，可以審查提供給客戶的相關(guān)產(chǎn)品信息。5、客戶溝通組織應(yīng)在以下方面確定并實(shí)施與顧客的溝通安排：產(chǎn)品和服務(wù)信息;處理詢價(jià)、合同或訂單，包括其修改;客戶反饋，包括客戶投訴;顧客財(cái)產(chǎn)的處理(如適用);相關(guān)應(yīng)急措施的具體要求。

1．前言2000版標(biāo)準(zhǔn)與94版標(biāo)準(zhǔn)相比較，在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和特點(diǎn)上都有較大的變化，提出了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則。對企業(yè)貫徹標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證提出了新的概念。為幫助企業(yè)對2000版標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和實(shí)施，提高認(rèn)證組織內(nèi)審員的審核水平和工作能力，促進(jìn)已認(rèn)證企業(yè)和擬申請認(rèn)證企業(yè)盡快認(rèn)證要求，“智通企業(yè)管理顧問”與中國權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)長城質(zhì)量認(rèn)證中心聯(lián)合組織專家，開設(shè)2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的課程，學(xué)員經(jīng)考試合格發(fā)證。2．培訓(xùn)對象：各單位內(nèi)部從事部門管理或想精通各個(gè)部門管理的人士，特別是從事內(nèi)部質(zhì)量管理，第一方或第二方質(zhì)量管理體系審核工作的人士。（注：沒有經(jīng)驗(yàn)或剛從學(xué)校畢業(yè)的也可以參加）3．授課教師：本培訓(xùn)班由cnat認(rèn)可主任審核員、irca注冊主任審核員授課。4.課程特色：----權(quán)威教師授課、學(xué)習(xí)資料詳盡；----短期強(qiáng)化，內(nèi)容全面而高濃縮；----互動(dòng)方式、案例教學(xué)；----考學(xué)結(jié)合、證書通用。5、課程內(nèi)容：1)iso9000基礎(chǔ)知識（起源、發(fā)展、現(xiàn)狀、精神）；2）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則；3）幾個(gè)重要的術(shù)語；4）iso9000標(biāo)準(zhǔn)2000版與94版對照；5）iso9000：2000條文講解；6）審核知識概論；7）審核準(zhǔn)備；8）審核實(shí)施；9）審核報(bào)告及不合格項(xiàng)糾正；10）實(shí)際審核經(jīng)驗(yàn)、技巧分享；11）研討分析；12）考試。6、頒證機(jī)構(gòu)獲取全球認(rèn)可的長城質(zhì)量認(rèn)證中心頒發(fā)的內(nèi)審員證書。7、費(fèi) 用：rmb800元

1．前言 2000版標(biāo)準(zhǔn)與94版標(biāo)準(zhǔn)相比較，在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和特點(diǎn)上都有較大的變化，提出了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則。對企業(yè)貫徹標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證提出了新的概念。為幫助企業(yè)對2000版標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和實(shí)施，提高認(rèn)證組織內(nèi)審員的審核水平和工作能力，促進(jìn)已認(rèn)證企業(yè)和擬申請認(rèn)證企業(yè)盡快認(rèn)證要求，“智通企業(yè)管理顧問”與中國權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)長城質(zhì)量認(rèn)證中心聯(lián)合組織專家，開設(shè)2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的課程，學(xué)員經(jīng)考試合格發(fā)證。 2．培訓(xùn)對象：各單位內(nèi)部從事部門管理或想精通各個(gè)部門管理的人士，特別是從事內(nèi)部質(zhì)量管理，第一方或第二方質(zhì)量管理體系審核工作的人士。（注：沒有經(jīng)驗(yàn)或剛從學(xué)校畢業(yè)的也可以參加） 3．授課教師：本培訓(xùn)班由cnat認(rèn)可主任審核員、irca注冊主任審核員授課。 4. 課程特色： ----權(quán)威教師授課、學(xué)習(xí)資料詳盡； ----短期強(qiáng)化，內(nèi)容全面而高濃縮； ----互動(dòng)方式、案例教學(xué)； ----考學(xué)結(jié)合、證書通用。 5、課程內(nèi)容： 1) iso9000基礎(chǔ)知識（起源、發(fā)展、現(xiàn)狀、精神）；2）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則；3）幾個(gè)重要的術(shù)語；4）iso9000標(biāo)準(zhǔn)2000版與94版對照；5）iso9000：2000條文講解；6）審核知識概論；7）審核準(zhǔn)備；8）審核實(shí)施；9）審核報(bào)告及不合格項(xiàng)糾正；10）實(shí)際審核經(jīng)驗(yàn)、技巧分享；11）研討分析；12）考試。 6、頒證機(jī)構(gòu) 獲取全球認(rèn)可的長城質(zhì)量認(rèn)證中心頒發(fā)的內(nèi)審員證書。 7、費(fèi) 用：rmb800元

1.培訓(xùn)的時(shí)候主要有下面幾大模塊的管理理，記錄管理，管理職責(zé)，人力資源管理，基礎(chǔ)設(shè)施資源管理，工作環(huán)境管理，合同管理，設(shè)計(jì)開發(fā)管理，采購和供方控制管理，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程管理，監(jiān)視測量設(shè)備管理，還有就是檢驗(yàn)手段的管理及改進(jìn)管理2.質(zhì)量體系是由四個(gè)級別的文件組成：一級文件時(shí)質(zhì)量手冊，二級文件是公司各部門運(yùn)作和關(guān)聯(lián)的程序文件；三級文件是作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)規(guī)范；四級文件是表單記錄。

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質(zhì)量管理體系有哪些，質(zhì)量管理體系的五個(gè)方面是指哪些

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1，質(zhì)量管理體系的五個(gè)方面是指哪些

2，iso9001質(zhì)量管理體系

3，質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行包括哪些內(nèi)容

4，ISO13485質(zhì)量管理體系是什么

5，ISO9001質(zhì)量管理體系包含了哪些內(nèi)容和幾個(gè)體系

6，iso9001質(zhì)量管理體系包含哪些內(nèi)容

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