藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理工程和藥品生產(chǎn)質(zhì)量 。-3/工程和藥品生產(chǎn)質(zhì)量-3規(guī)范的異同點(diǎn)如下:1，定義不同: -0/在生產(chǎn)過(guò)程中采用了一系列技術(shù)手段和管理措施，保證藥品 質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，和藥品 Production質(zhì)量-3規(guī)范是指藥品Production中的所有鏈接。

GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品Production質(zhì)量-3規(guī)范)是為了保證藥品在規(guī)定的中。旨在將藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格風(fēng)險(xiǎn)降至最低。GMP涵蓋了要求的所有方面，從車(chē)間到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水凈化、生產(chǎn)和文件。“GMP”是Goodman Manufacturing Practice的英文縮寫(xiě)，中文意思是“良好的操作規(guī)范”或“優(yōu)秀的制造標(biāo)準(zhǔn)”。是一個(gè)在生產(chǎn)過(guò)程中特別注重產(chǎn)品質(zhì)量和健康安全管理的自主性的體系。

人類(lèi)的心臟雖然只有拳頭大小，但是當(dāng)它強(qiáng)大的時(shí)候，它的力量是無(wú)窮的，可以戰(zhàn)勝一切。脆弱的時(shí)候，特別容易受傷，特別容易感傷。心是我們的根，是我們的立身之本。我們要努力修煉自己的內(nèi)心，讓自己的內(nèi)心越來(lái)越強(qiáng)大，因?yàn)橹挥袃?nèi)心的強(qiáng)大才能治愈一切。沒(méi)有強(qiáng)大的敵人，只有自己不夠強(qiáng)大的生命。是自己和自己的較量。說(shuō)到底是自己和內(nèi)心的較量。如果你能敞開(kāi)心扉，積極樂(lè)觀地生活，你會(huì)發(fā)現(xiàn)生活并沒(méi)有你想象的那么糟糕。

實(shí)施GMP的目的如下:GMP是保證在規(guī)定的藥品-2/下連續(xù)生產(chǎn)的體系。旨在將藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格風(fēng)險(xiǎn)降至最低。GMP涵蓋了要求的所有方面，從車(chē)間到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水凈化、生產(chǎn)和文件。制定和實(shí)施GMP的主要目的是保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們安全有效地使用藥品；同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

實(shí)施GMP的意義如下:1 .有利于企業(yè)新藥和仿制品的開(kāi)發(fā)藥品。根據(jù)規(guī)定，自1999年5月1日起，對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)管理局受理的第三類(lèi)、第四類(lèi)、第五類(lèi)新藥，其生產(chǎn)企業(yè)必須取得相應(yīng)劑型或車(chē)間的“藥品GMP證書(shū)”，方可按有關(guān)規(guī)定辦理其生產(chǎn)批準(zhǔn)文件。2.有利于藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的換發(fā)。新設(shè)立的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)GMP認(rèn)證，取得藥品GMP證書(shū)后，方可發(fā)放藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證。

第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品管理質(zhì)量-3/、規(guī)范 藥品管理行為，保障人體用藥安全。本規(guī)范根據(jù)中華人民共和國(guó)(PRC)藥品-3/Law和中華人民共和國(guó)(PRC)藥品-3/Law實(shí)施條例制定。第二條本規(guī)范Yes藥品Operation管理和質(zhì)量控制的基本原則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品中采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和運(yùn)輸。第三條藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。

第四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假或欺騙性的行為。第二章藥品批發(fā)質(zhì)量-3/第一節(jié)質(zhì)量-3/制度第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本。確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量-3/體系文件，執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量控制，-。第六條企業(yè)制定的質(zhì)量政策文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)的總體質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。

GMP:是藥品Production質(zhì)量-3/規(guī)范的英文縮寫(xiě)。GSP:是藥品Management質(zhì)量-3/規(guī)范的英文縮寫(xiě)。GLP:是質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)。GCP:是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量-3規(guī)范的英文縮寫(xiě)。GPP:是質(zhì)量-3規(guī)范的英文縮寫(xiě)，用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。GAP:是質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)。

【答案】:D中藥材的預(yù)處理、提取、濃縮和動(dòng)物器官、組織的洗滌或處理必須與制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)。青霉素等高致敏性的生產(chǎn)藥品必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施，分裝間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，向外排放的廢氣應(yīng)經(jīng)過(guò)凈化并符合要求，排氣口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)氣口；β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)藥品的生產(chǎn)必須使用專(zhuān)用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格隔離。

藥品Production質(zhì)量管理規(guī)范純凈水的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用有規(guī)定，已查詢藥品 Production/12344。藥品Production質(zhì)量-3規(guī)范Including "藥品Production質(zhì)量 "其中,/ -0/Production-2的第五章

純化水的生產(chǎn)、使用和監(jiān)測(cè)規(guī)范更詳細(xì)地規(guī)定了純化水的生產(chǎn)、儲(chǔ)存和使用，包括:1。純化水的生產(chǎn)必須遵循相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范并采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和設(shè)備；2.純凈水應(yīng)在特定條件下儲(chǔ)存在合格的容器中；3.純化水的使用必須符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并可追溯到生產(chǎn)批次和原料來(lái)源；4.應(yīng)定期對(duì)純化水進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確保其符合規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

藥品質(zhì)量符合規(guī)定不僅是產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，更是使整個(gè)過(guò)程符合藥品生產(chǎn)/。藥品生產(chǎn)質(zhì)量-3規(guī)范"(GMP)is藥品生產(chǎn)和。大力推廣藥品GMP是改善藥品-2/的重要措施，以避免生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，減少各種差錯(cuò)的發(fā)生。

第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品Operation質(zhì)量-3/、規(guī)范藥品Operation，保障人體用藥安全。本規(guī)范根據(jù)中華人民共和國(guó)(PRC)藥品-3/Law和中華人民共和國(guó)(PRC)藥品-3/Law實(shí)施條例制定。第二條本規(guī)范Yes藥品Operation管理和質(zhì)量控制的基本原則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品中采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和運(yùn)輸。第三條藥品運(yùn)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。

第四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假或欺騙性的行為。第二章藥品批發(fā)質(zhì)量-3/第一節(jié)質(zhì)量-3/制度第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本。確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量-3/體系文件，執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量控制，-。第六條企業(yè)制定的質(zhì)量政策文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)的總體質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理工程和藥品生產(chǎn)質(zhì)量-3/。-2 管理工程主要是指在生產(chǎn)過(guò)程中采用一系列技術(shù)手段和管理措施來(lái)保證-0，和藥品生產(chǎn)質(zhì)量-3規(guī)范指藥品生產(chǎn)的過(guò)程。2.目的不同:藥品生產(chǎn)質(zhì)量-3/項(xiàng)目的主要目的是在生產(chǎn)過(guò)程中保證藥品控制和，而藥品生產(chǎn)質(zhì)量-3規(guī)范就是提高生產(chǎn)過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量。