中藥品種保護(hù)條例，國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種的介紹

來(lái)源：整理時(shí)間：2025-04-06 01:42:50 編輯：律生活網(wǎng) 手機(jī)版

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1，國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種的介紹
2，管理方面的法律法規(guī)急需法律行政法規(guī)地方法規(guī)部
3，關(guān)于藥事管理的法律法規(guī)的名字及內(nèi)容越多越好
4，藥品專(zhuān)利保護(hù)和中藥品種保護(hù)的區(qū)別是什么呢

1，國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種的介紹

在1992年10月14日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第106號(hào)發(fā)布，1993年1月1日起施行的《中藥品種保護(hù)條例》中符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)：

國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種的介紹

2，管理方面的法律法規(guī)急需法律行政法規(guī)地方法規(guī)部

《中華人民共和國(guó)藥品管理實(shí)施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》、《藥品行政保護(hù)條例》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》

管理方面的法律法規(guī)急需法律行政法規(guī)地方法規(guī)部

3，關(guān)于藥事管理的法律法規(guī)的名字及內(nèi)容越多越好

保健食品管理法第五章保健食品的監(jiān)督管理第二十六條根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測(cè)及管理。衛(wèi)生部對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。第二十七條衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：(一)科學(xué)發(fā)展后，對(duì)原來(lái)審批的保健食品的功能有認(rèn)識(shí)上的改變;(二)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑;(三)保健食品監(jiān)督監(jiān)測(cè)工作需要。經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷(xiāo)其《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。合格者，原證書(shū)仍然有效。第二十八條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

現(xiàn)行的藥事法律主要是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《等。法規(guī)有《藥品管理法實(shí)施條例》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《中藥品種保護(hù)條例》等。

4，藥品專(zhuān)利保護(hù)和中藥品種保護(hù)的區(qū)別是什么呢

中藥專(zhuān)利保護(hù)與中藥品種保護(hù)的目的都是對(duì)中藥技術(shù)成果給予合法性的保護(hù)，以促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展，在這一點(diǎn)上二者是統(tǒng)一的，現(xiàn)就二者的區(qū)別介紹如下：1.兩者保護(hù)的法律效力不同：專(zhuān)利保護(hù)的法律依托是《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》，屬于全國(guó)人大常委會(huì)正式通過(guò)的國(guó)家法律，其保護(hù)方式是由專(zhuān)利局授予專(zhuān)利保護(hù)范圍，通過(guò)訴訟程序由*判定是否侵權(quán)，并由*執(zhí)行對(duì)侵權(quán)者的制裁；中藥品種保護(hù)的依據(jù)是國(guó)務(wù)院制定的《中藥品種保護(hù)條例》，屬于國(guó)家法規(guī)，其保護(hù)方式是由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督管理（現(xiàn)已改由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，以下同），采取行政保護(hù)措施。在法律效力上前者大于后者。也就是說(shuō)，根據(jù)法律與法規(guī)矛盾時(shí)，法規(guī)服從于法律的原則，對(duì)同一種中藥品種，如果兩者保護(hù)的權(quán)益人出現(xiàn)不同時(shí)，在法律效力上后者服從于前者。鑒于此原因，《中藥品種保護(hù)條例》第二條第二款規(guī)定：“申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種，依照專(zhuān)利法的規(guī)定辦理，不適用本條例”。2.被保護(hù)者的權(quán)利性質(zhì)不同：專(zhuān)利權(quán)屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的范疇。所謂知識(shí)產(chǎn)權(quán)是國(guó)際上廣泛承認(rèn)的一種特殊的、無(wú)形的財(cái)產(chǎn)所有權(quán)，包括工業(yè)產(chǎn)權(quán)和版權(quán)，工業(yè)產(chǎn)權(quán)又包括專(zhuān)利權(quán)和商標(biāo)所有權(quán)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)在法律概念上具有專(zhuān)有權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)的特征。專(zhuān)利保護(hù)就是通過(guò)對(duì)專(zhuān)利申請(qǐng)人授予專(zhuān)利權(quán)的形式給予保護(hù)，專(zhuān)利權(quán)人享有該專(zhuān)利技術(shù)的獨(dú)占權(quán)，即專(zhuān)利權(quán)人有獨(dú)占使用其專(zhuān)利權(quán)的權(quán)利，并有限制或許可他人使用其專(zhuān)利權(quán)的權(quán)利。也說(shuō)是說(shuō)，決定是自己獨(dú)家生產(chǎn)其專(zhuān)利藥品，還是許可其他廠(chǎng)家生產(chǎn)以及許可其他幾家生產(chǎn)的權(quán)利人是專(zhuān)利權(quán)人自身，如果未經(jīng)專(zhuān)利權(quán)人許可而使用其專(zhuān)利技術(shù)構(gòu)成侵權(quán)行為，專(zhuān)利權(quán)人有權(quán)制止侵權(quán)行為，并有權(quán)要求侵權(quán)者賠償其經(jīng)濟(jì)損失；而中藥品種保護(hù)屬于對(duì)特定生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)中藥品種的一種行政保護(hù)措施，不具有法律上的專(zhuān)有權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)特征，即對(duì)于中藥品種保護(hù)來(lái)說(shuō)，同一保護(hù)品種受益人不只是一家，它可以同時(shí)是兩家以上的生產(chǎn)企業(yè)，決定保護(hù)幾家生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的權(quán)利人不是《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的持有者，也就是說(shuō)，《中藥保護(hù)品種證書(shū)》持有者的權(quán)利是非獨(dú)占性的，并且，對(duì)擅自仿制中藥保護(hù)品種的處罰權(quán)歸衛(wèi)生行政部門(mén)所有，《中藥保護(hù)品種證書(shū)》持有者不具有要求賠償其經(jīng)濟(jì)損失的權(quán)利。專(zhuān)利權(quán)由于具有財(cái)產(chǎn)權(quán)的特性，與普通財(cái)產(chǎn)所有權(quán)人一樣，專(zhuān)利權(quán)人有權(quán)決定他所擁有的專(zhuān)利權(quán)的命運(yùn)，諸如轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與、放棄等，這就是財(cái)產(chǎn)所有權(quán)人在法律概念上的處分權(quán)。因此專(zhuān)利權(quán)可以進(jìn)入商品流通領(lǐng)域進(jìn)行自由買(mǎi)賣(mài)，專(zhuān)利權(quán)人有權(quán)決定是否通過(guò)部分或全部轉(zhuǎn)讓?zhuān)@得經(jīng)濟(jì)利益；而《中藥保護(hù)品種證書(shū)》持有者的權(quán)利是不能自由進(jìn)入商品流通領(lǐng)域進(jìn)行買(mǎi)賣(mài)和轉(zhuǎn)讓的，只有對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種，根據(jù)國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)提出的仿制建議，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，《中藥保護(hù)品種證書(shū)》持有者才可以收取合理的使用費(fèi)，并且其使用費(fèi)數(shù)額雙方協(xié)商不能達(dá)成協(xié)議時(shí)，由衛(wèi)生行政部門(mén)裁決。也就是說(shuō)，《中藥保護(hù)品種證書(shū)》持有者對(duì)這種使用費(fèi)的收取是有條件的、非自主性的。3.兩者保護(hù)的客體范圍不同：專(zhuān)利保護(hù)的客體包括了中藥復(fù)方、單方制劑，中藥提取物及其制劑，中藥的制備方法或加工工藝，中藥的新用途，而且，專(zhuān)利保護(hù)的藥物產(chǎn)品可以是正式批準(zhǔn)的藥物品種，也可以是正在研制中的未上市的藥物；中藥品種保護(hù)的客體只是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的列入省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥物產(chǎn)品。（《中藥品種條例》第二條規(guī)定“本條例適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。”）4.兩者保護(hù)的期限不同：藥品專(zhuān)利保護(hù)的期限統(tǒng)一為二十年；中藥品保護(hù)的期限不是統(tǒng)一的，中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年，中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年。