南京凱-1gsp-2/如何辦理？藥店GSP 認(rèn)證。多久一次？藥店GSP認(rèn)證GSP認(rèn)證食品藥品監(jiān)督管理局要管什么材料？網(wǎng)上搜索“零售藥店GSP 認(rèn)證(置換)，Gsp證書怎么辦理。

GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫，意思是良好的供貨規(guī)范。它是對醫(yī)藥商品流通過程中所有可能引起質(zhì)量事故的因素進(jìn)行控制，以防止質(zhì)量事故發(fā)生的一套管理程序。由于內(nèi)外因素的影響，醫(yī)藥商品在生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的整個過程中，隨時都可能出現(xiàn)質(zhì)量問題。必須在所有這些環(huán)節(jié)采取嚴(yán)格措施，從根本上保證醫(yī)藥商品的質(zhì)量。因此，許多國家制定了一系列法律法規(guī)來保證藥品的質(zhì)量。GLP是在實驗室階段實施，GCP是在新藥的臨床階段實施，而GUP和GSP是在醫(yī)藥商品的使用中實施，這是這一系列管制中非常重要的一環(huán)。

3、藥房GSP 認(rèn)證申請怎么做呀?

直接問當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局，具體情況可能因地而異。比如我們這里還需要提交在職人員花名冊以及相關(guān)的職稱和學(xué)歷證書。如果沒有特殊要求，可以從網(wǎng)上搜索示范文本。兩個主要材料ls已經(jīng)說了，就不重復(fù)了。* *藥店GSP 認(rèn)證申報材料目錄1、GSP認(rèn)證申請表2、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、企業(yè)自查報告4、企業(yè)違法經(jīng)銷假劣藥品情況說明5、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員信息6。質(zhì)量管理人員、藥品驗收和維修人員的職稱和學(xué)歷證明復(fù)印件8份。質(zhì)量總監(jiān)聘用合同。企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和組織機構(gòu)的設(shè)置及功能框圖。企業(yè)營業(yè)場所和倉庫平面圖。企業(yè)營業(yè)場所倉庫等設(shè)施設(shè)備表。企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系目錄。行政許可申請材料真實性保證聲明。

GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫，意思是產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范。它是對醫(yī)療商品流通過程中所有可能引起質(zhì)量事故的因素進(jìn)行控制，以防止質(zhì)量事故發(fā)生的一套管理程序。由于內(nèi)外因素的影響，醫(yī)藥商品隨時可能出現(xiàn)質(zhì)量問題，必須在各個環(huán)節(jié)采取嚴(yán)格措施，從根本上保證醫(yī)藥商品的質(zhì)量?，F(xiàn)行GSP是國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局發(fā)布的強制性行政法規(guī)，是我國第一個納入法律范圍的GSP。

根據(jù)國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局的部署，所有通過本次換證的藥品經(jīng)營企業(yè)將在3-5年內(nèi)執(zhí)行GSP 認(rèn)證。未獲得GSP 認(rèn)證的企業(yè)，將被取消下一輪換證的藥品經(jīng)營資格。因此，GSP的實施將對改變藥品經(jīng)營企業(yè)過多、無序的現(xiàn)狀，提升藥品經(jīng)營企業(yè)的管理水平，促進(jìn)藥品經(jīng)營行業(yè)的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整起到重要作用。

藥品批發(fā)企業(yè)GSP 認(rèn)證由企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局組織認(rèn)證。藥品零售企業(yè)GSP 認(rèn)證由企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局組織實施認(rèn)證。而且各地申請流程不一樣。有些是在線申請，有些是書面申請。一般先去企業(yè)所在地的市美國食品藥品監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管部門咨詢?nèi)绾紊暾垼倩厝プ鰷?zhǔn)備。根據(jù)企業(yè)的性質(zhì)，完善GSP 認(rèn)證所需的軟硬件信息、設(shè)施設(shè)備條件和對人員的要求。

就等通知檢查吧。說起來容易做起來難。需要填寫的表格太多，需要收集的信息也很多，比如:藥品管理分類、藥品進(jìn)貨、驗收和銷售、處方藥銷售登記(零售藥店)、催促近期銷售藥品、過期后的藥物處理、藥品不良反應(yīng)、首次企業(yè)、首次品種、藥品質(zhì)量信息、藥品維護(hù)等。

/image-每6/3年一次，廣東省共有285家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP 認(rèn)證，獲得CMP證書426家，其中235家企業(yè)通過認(rèn)證，占需按期通過認(rèn)證的企業(yè)的75%。全省已完成GSP 認(rèn)證的批發(fā)企業(yè)1150家，占總數(shù)的85%。零售連鎖企業(yè)已完成GSP 認(rèn)證80，占需按期通過認(rèn)證的企業(yè)的70%。

美國食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GSP 認(rèn)證，需要制作很多文件。網(wǎng)上搜索“零售藥店GSP 認(rèn)證(更換)全套資料下載藥店GSP 認(rèn)證申請范本文本GSP 認(rèn)證申請樣本”。列表號。廣東省獸藥GSP檢查驗收申請材料的說明材料名稱1廣東省獸藥GSP檢查驗收申請 2企業(yè)自查報告根據(jù)廣東省獸藥GSP檢查驗收評價標(biāo)準(zhǔn) 3企業(yè)組織機構(gòu)圖、 企業(yè)質(zhì)量管理組織機構(gòu)設(shè)置及職能圖 4企業(yè)人員清單 5企業(yè)營業(yè)場所、倉庫、驗收、維修等設(shè)施設(shè)備清單 6企業(yè)非法人分支機構(gòu)清單 7企業(yè)營業(yè)場所、倉庫朝向圖及內(nèi)部布局圖 8企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理體系 9企業(yè)經(jīng)營的獸藥及品種清單 10企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件 -11獸藥經(jīng)營許可證。

有以下五項:1。查檔案；2.檢查業(yè)務(wù)；3.查檔案；4.檢查分類儲存和進(jìn)口藥品藥店是否落實藥品分類管理措施；5.檢查各種記錄和表格；1.簡介:GSP是英文GoodSupplyingPractice的縮寫，直譯為貨物供應(yīng)規(guī)范。2.在中國，它被稱為“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”。3.是指在藥品流通過程中，保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以計劃采購、進(jìn)貨驗收、儲存、銷售和售后服務(wù)為目標(biāo)的一種管理制度。

新設(shè)立的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的南京市藥品監(jiān)督管理局申請GSP 認(rèn)證，填寫《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請，提交初審所需材料。南京市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在收到認(rèn)證申請及材料后10個工作日內(nèi)完成初審，并將認(rèn)證申請及材料轉(zhuǎn)江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核。