gsp證書是什么？藥品GSP 認(rèn)證指藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。gsp 認(rèn)證需要隔幾年做一次，根據(jù)國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局的部署，所有通過本次換證的藥品經(jīng)營企業(yè)將在3至5年內(nèi)開展GSP 認(rèn)證工作，未獲得GSP 認(rèn)證的將在下一輪，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到GSP要求，通過認(rèn)證并取得認(rèn)證證書。

2 12月?lián)颐绹称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布關(guān)于實施《中華人民共和國藥品管理法》的公告?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，自2019年12月1日起，取消GMP和GSP 認(rèn)證，不再受理GMP和GSP 認(rèn)證，不再頒發(fā)GMP和GSP證書。2019年12月1日前受理的認(rèn)證的申請，按照原藥品GMP和GSP 認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定辦理。

現(xiàn)行法律法規(guī)要求現(xiàn)場檢查的，2019年12月1日后繼續(xù)進行現(xiàn)場檢查，并將現(xiàn)場檢查結(jié)果告知企業(yè)；經(jīng)檢查不符合要求的，依法予以處理。國家美國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施《中華人民共和國藥品管理法》的公告(2019年第103號)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)已于2019年8月26日由第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議修訂通過，自2019年12月1日起施行。

藥店GSP 認(rèn)證內(nèi)容中藥房的現(xiàn)場檢查是重點檢查部分。在認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中，關(guān)于藥店的檢查項目有54項，其中關(guān)鍵項目有19項。檢查內(nèi)容主要是對藥店的經(jīng)營范圍、經(jīng)營形式，是否符合規(guī)定要求，相應(yīng)的人員配備，軟硬件設(shè)施的設(shè)置，經(jīng)營的規(guī)范性等進行嚴(yán)格細致的檢查。在進行現(xiàn)場檢查時，首先要就藥店的抽樣要求和內(nèi)容召開一個簡短的現(xiàn)場會議，主要是一些檢查的程序要求。

\x0d\x0a2。藥店GSP 認(rèn)證最常見的問題就是記錄與實際產(chǎn)品不符。\x0d\x0a是指某一藥品的某一批號根據(jù)記錄減量銷售后與你的實際批號不符，所以第一時間認(rèn)證最小化。確定你能看到的是確定的\x0d\x0a是合格的，沒有問題。

1，GMP 認(rèn)證:良好生產(chǎn)規(guī)范。它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本原則，適用于藥物制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，減少各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。2.GSP 認(rèn)證:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。是指在藥品流通過程中，為保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行計劃采購、進貨驗收、儲存、銷售和售后服務(wù)而制定的一項管理制度。

3.GAP 認(rèn)證:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。要看保證中藥材的質(zhì)量。從生態(tài)環(huán)境、種植到栽培、采收到運輸包裝，每一個環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格把關(guān)。4.GCP 認(rèn)證:藥物臨床試驗質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。它是規(guī)范藥物臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)性法規(guī)，其目的是保證臨床試驗過程的規(guī)范性、結(jié)果的科學(xué)性和可靠性，保護受試者的權(quán)益，確保其安全性。5.GLP 認(rèn)證:藥物非臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。