網(wǎng)上搜索“零售藥店GSP 認(rèn)證下載藥店GSP 認(rèn)證應(yīng)用模型文本GSP 認(rèn)證應(yīng)用樣本”，相信你會(huì)得到完整的答案。先在網(wǎng)上申報(bào)，然后在食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)備申報(bào)材料。零售藥店申請(qǐng)GSP 認(rèn)證分兩種情況。第一種情況，個(gè)體藥店，包括藥品批發(fā)企業(yè)直營(yíng)店和2008年8月1日后新開業(yè)的零售連鎖店，直接向藥店所在行政轄區(qū)的區(qū)藥品監(jiān)督管理分局申報(bào)GSP 認(rèn)證的，應(yīng)提交以下7份材料:(1)GSP 認(rèn)證申請(qǐng)書；(2)藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(GSP 認(rèn)證 book和認(rèn)證 store名冊(cè)GSP認(rèn)證)；

(4)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員(常駐藥師)、驗(yàn)收人員和營(yíng)業(yè)員；(5)企業(yè)設(shè)施設(shè)備表；(6)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系目錄；(7)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)平面圖(連鎖店不需要)。以上申請(qǐng)材料全部用A4紙裝訂成冊(cè)，一式三份提交區(qū)政府行政審批大廳藥品管理窗口受理。一般區(qū)藥監(jiān)部門受理的地方都在區(qū)的政務(wù)大廳。

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理規(guī)范。經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，通過認(rèn)證并取得認(rèn)證證書。認(rèn)證之前，應(yīng)按照規(guī)定的方法、程序和標(biāo)準(zhǔn)有效開展GSP自檢和內(nèi)審，使GSP自檢和評(píng)價(jià)真實(shí)反映企業(yè)質(zhì)量管理的實(shí)際情況，充分發(fā)揮質(zhì)量改進(jìn)的作用。具體要求如下:1。自檢評(píng)定應(yīng)依據(jù)GSP 認(rèn)證檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，按條款逐項(xiàng)評(píng)定；2.企業(yè)質(zhì)量管理部牽頭，組織與質(zhì)量有關(guān)的各部門指定人員參加評(píng)審；3.認(rèn)真記錄評(píng)審情況，如實(shí)準(zhǔn)確記錄存在的缺陷和發(fā)現(xiàn)的問題；4.對(duì)發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)有缺陷和問題，制定切實(shí)有效的整改和預(yù)防措施，并盡快監(jiān)督實(shí)施；5.根據(jù)整改工作的時(shí)間要求，監(jiān)督整改措施的落實(shí)和按期完成，檢查整改效果，確保符合GSP要求；6.完成GSP自查評(píng)審報(bào)告，準(zhǔn)備認(rèn)證申請(qǐng)材料。

Good Manufacturing Practice(GSP)是英文GoodSupplyingPractice的縮寫，直譯為良好的藥品供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，在中國(guó)稱為Good Manufacturing Practice。是指在藥品流通過程中，為保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)劃采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售和售后服務(wù)而制定的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保向用戶提供高質(zhì)量的藥品。

經(jīng)過兩年多的努力，1984年，中國(guó)醫(yī)藥公司組織制定了《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，由原國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布，在全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)試行。我國(guó)第一套GSP的發(fā)布和實(shí)施，引起了醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的廣泛關(guān)注。許多企業(yè)已逐漸將GSP納入企業(yè)發(fā)展的軌道，使其成為企業(yè)管理的重要組成部分。

1，GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫，意思是產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范。它是對(duì)醫(yī)療商品流通過程中所有可能引起質(zhì)量事故的因素進(jìn)行控制，以防止質(zhì)量事故發(fā)生的一套管理程序。由于內(nèi)外因素的影響，醫(yī)藥商品隨時(shí)可能出現(xiàn)質(zhì)量問題，必須在各個(gè)環(huán)節(jié)采取嚴(yán)格措施，從根本上保證醫(yī)藥商品的質(zhì)量。2.GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理規(guī)范。

藥品GSP 認(rèn)證參照藥品交易質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫，是對(duì)醫(yī)藥商品流通過程中所有可能引起質(zhì)量事故的因素進(jìn)行控制，從而預(yù)防質(zhì)量事故發(fā)生的一套管理程序，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，通過認(rèn)證并取得認(rèn)證證書。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局的部署，3-5年內(nèi)，所有通過本次換證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都將擁有GSP 認(rèn)證。未獲得GSP 認(rèn)證的企業(yè)，將被取消下一輪換證的藥品經(jīng)營(yíng)資格?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證》有效期為5年。有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)，企業(yè)應(yīng)重新申請(qǐng)認(rèn)證。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門按照本辦法認(rèn)證的程序，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行檢查審核，合格的，換發(fā)新證。

擴(kuò)展資料:GSP管理的商品范圍變成了與國(guó)際接軌，與《藥品管理法》管理范圍完全一致的藥品。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)條件下，醫(yī)藥商業(yè)部門有兩種體制:醫(yī)藥商業(yè)和藥材商業(yè)。GSP由醫(yī)藥行業(yè)主管部門制定，GSP的管理范圍自然確定為藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑、玻璃儀器四大類醫(yī)藥商品。

法律解析:GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫，意為產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范。它是對(duì)醫(yī)療商品流通過程中所有可能引起質(zhì)量事故的因素進(jìn)行控制，以防止質(zhì)量事故發(fā)生的一套管理程序。在醫(yī)藥商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售的整個(gè)過程中，由于內(nèi)外因素的影響，隨時(shí)可能出現(xiàn)質(zhì)量問題。必須在所有這些環(huán)節(jié)采取嚴(yán)格措施，從根本上保證醫(yī)藥商品的質(zhì)量。GSP是“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”的英文縮寫，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理規(guī)范。

法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十一條，藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守本法關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品以及國(guó)家實(shí)行特殊管理的其他藥品不得在互聯(lián)網(wǎng)上銷售。